Законодательство в медицине


Найти документ:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ 

 

ПИСЬМО 

 

25 марта 2002 г. 

 

N 291-22а/12 

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 

1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": 

- Календулы настойка 40 мл серии 340801, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО Протек - Протек 14 ЦВ филиал - по показателю "Упаковка" (этикетки отклеены от флаконов). 

- Боярышника настойка 25 мл серий 210601, 230601, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ Протек - Протек 14 (филиал) - по показателям: "Описание" (жидкость с осадком), "Упаковка" (этикетки отклеены от флаконов). 

- Нош-Бра, таблетки 0,04 г N 20 серии 061101, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО АС-Бюро - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями). 

- Эвкалипта настойка 25 мл серии 120601, производства АКО "Синтез", поставщик ООО АС-Бюро - по показателю "Описание" (мутная жидкость). 

- Формидрон, раствор 50 мл серии 36072001, производства ООО "Эколаб", поставщик ООО АС-Бюро - по показателю "Описание" (опалесцирующая жидкость с включениями ). 

- "Аскорутин", таблетки N 50 серии 100601, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО Атолл - Фарм - по показателю "Описание" (таблетки с горьким вкусом). 

- Борной кислоты раствор спиртовой 3% 10 мл серии 1012001, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Фармопт" - по показателям: "Номинальный объем", "Плотность", "Количественное содержание". 

- Бадяга, порошок 5 г серии 81001, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ООО АС-Бюро - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка, на части пакетов указан срок годности: до 06.04). 

- Аммиака раствор 10% 10 мл серии 311001, производства ООО "Эколаб", поставщик ООО "Ас-Бюро" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области: 

- Медифокс 5% раствор (Перметрин) 2 мл серии 04092001, производства ООО НПЦ "Фокс и Ко", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Маркировка" (на ампуле не указаны серия препарата и концентрация). 

3. Забракованные ГУП "Контрольно - аналитическая лаборатория" г. Пятигорска: 

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 60201, производства ООО "ФармаДон", поставщик ОАО Институт связи г. Пятигорска - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с вкраплениями). 

- Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 0,05 г серии 240999, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ГУП "Аптечный склад N 1", г. Пятигорск - по показателю "Описание" (таблетки без оболочки, при извлечении из упаковки крошатся). 

4. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы: 

- Синтомицина линимент 5% 25 г серии 320901, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота". 

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: 

- Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г N 10 серии 50698, производства ОАО "Ай Си Эн - Томскхимфарм", поставщик ООО "Ай СИ ЭН" - по показателю "Прочность на истирание". 

- Корвалол, капли 25 мл серий 297092000, 291092000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ОАО "ВО "Медэкспорт" - по показателям: "рН", "Плотность", "Номинальный объем". 

6. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ОАО "Фармация" г. Мурманска: 

- Чаги настойка 40 мл серии 1022001, производства АООТ "Тверская фармфабрика", поставщик ТОО "Аконит" - по показателю "Маркировка" (на этикетке указан объем 50 мл). 

- Желчегонный сбор N 2 100 г серии 61001, производства АОЗТ "Фирма Адонис", поставщик ОАО "Адонис" - по показателю "Внешние признаки". 

- Линимент бальзамический (по Вишневскому) 40 г серии 580901, производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Империя - фарма" - по показателям: "Описание" (линимент расслоившийся), "Упаковка" (негерметичность упаковки). 

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: 

- Пустырника настойка 25 мл серии 68122001, производства ГП "Пятигорская фармфабрика", поставщик ООО "Фармцентр" - по показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком). 

- "Аспаркам", таблетки серии 370701, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" Протек-9 филиал - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями). 

8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты - Мансийского округа Тюменской области: 

- Валерианы настойка 15 мл серии 90501, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Инвакорп - Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 

9. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств: 

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 5191201, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Фармкомплект" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями темного цвета). 

- Овса настойка 100 мл серии 200801, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (мутноватая с опалесценцией жидкость). 

- Боярышника настойка 100 мл серии 960701, производства АКО "Синтез", поставщик ООО НПО "Диагностические системы" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 

- Боярышника настойка 100 мл серий 05092001, 06112001, производства ООО ПФК "Фармспирт", поставщик ООО НПО "Диагностические системы" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 г., по НД срок годности 2 г.). 

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. 

Об исполнении доложите. 

 

Руководитель Департамента 

В.Е.АКИМОЧКИН