Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

27 января 2006 г. 

 

N 01И-43/06 

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Алфлутоп, раствор для инъекций 10 мг\мл, N 10", серии 00200 на упаковках которого указан производитель "Биотехнос СА", Румыния. 

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 00200 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. 

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел. 

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата. 

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ 

 

 

 

 

 

Приложение 

к письму Росздравнадзора 

от 27.01.2006 г. N 01И-43/06 

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА 

"АЛФЛУТОП, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ\МЛ, N 10", СЕРИИ 00200: 

 

Оригинальный
препарат  

Фальсифицированный
препарат  

Следы от нанесения даты
изготовления, номера серии,
даты окончания срока годности
на материале пачки с обратной
стороны отсутствуют.  

Следы от нанесения даты
изготовления, номера серии,
даты окончания срока годности,
выполненных печатью с
давлением, проступают на
материале пачки с обратной
стороны.  

В инструкции по применению
препарата, вложенной в пачку,
в разделе "Показания по
применению" грамматическая
ошибка в слове "остеоартроз"
отсутствует.  

В инструкции по применению
препарата, вложенной в пачку,
в разделе "Показания по
применению" допущена
грамматическая ошибка:
"...астеоартрозе...".  

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ