Законодательство в медицине


Найти документ:

Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 апреля 2006 г. N 7690 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

 

ПРИКАЗ 

 

27 января 2006 г. 

 

N 48 

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ 

О МЕЖРЕГИОНАЛЬНОМ ИНСПЕКЦИОННОМ УПРАВЛЕНИИ 

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162), и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499), приказываю: 

Утвердить Положение о межрегиональном инспекционном управлении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития согласно приложению. 

 

Министр 

М.Ю.ЗУРАБОВ 

 

 

 

 

 

Приложение 

к Приказу 

Министерства здравоохранения 

и социального развития 

Российской Федерации 

от 27 января 2006 г. N 48 

 

ПОЛОЖЕНИЕ 

О МЕЖРЕГИОНАЛЬНОМ ИНСПЕКЦИОННОМ УПРАВЛЕНИИ 

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

I. Общие положения 

 

1. Межрегиональное инспекционное управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - Росздравнадзора) является территориальным органом Росздравнадзора, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития на территории одного или нескольких субъектов Российской Федерации, и находится в непосредственном подчинении заместителя руководителя Росздравнадзора в соответствии с распределением обязанностей. 

2. Межрегиональное инспекционное управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития имеет сокращенное наименование: Межрегиональное инспекционное управление Росздравнадзора (далее - Управление). 

3. Управление является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца, а также лицевой счет в органе федерального казначейства. 

4. Имущество Управления является федеральной собственностью и находится в оперативном управлении. 

5. Местонахождением Управления является г. Москва. 

6. Управление руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, актами Росздравнадзора и настоящим Положением. 

7. Управление осуществляет свою деятельность во взаимодействии с иными территориальными органами Росздравнадзора, территориальными органами федеральных органов исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления и государственными внебюджетными фондами, общественными объединениями и иными организациями. 

 

II. Полномочия 

 

8. Управление осуществляет: 

8.1. надзор за: 

8.1.1. фармацевтической деятельностью организаций; 

8.1.2. соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения; 

8.2. контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания; 

8.3. контроль за: 

8.3.1. порядком производства медицинской экспертизы; 

8.3.2. порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний; 

8.3.3. порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы, а также реабилитацией инвалидов; 

8.3.4. осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз; 

8.3.5. производством, изготовлением, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных средств; 

8.3.6. производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения; 

8.3.7. проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики; 

8.3.8. соблюдением стандартов качества медицинской помощи; 

8.4. проведением экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств; 

8.5. в установленном порядке проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций, осуществляющих социальную защиту населения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и социальной защиты населения; 

8.6. обеспечение в пределах своей компетенции защиты сведений, составляющих государственную тайну; 

8.7. организацию приема граждан, обеспечение своевременного и полного рассмотрения обращений граждан, принятие по ним решений и направление заявителям ответов в установленный законодательством Российской Федерации срок. 

9. Управление в целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности на территории соответствующего субъекта Российской Федерации имеет право: 

9.1. организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок по вопросам осуществления надзора в установленной сфере деятельности; 

9.2. запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции Управления; снимать копии с документов, необходимых для проведения контроля производства и качества лекарственных средств в установленном законодательством Российской Федерации порядке; 

9.3. давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции Управления; 

9.4. привлекать, в установленном порядке для проработки вопросов, отнесенных к установленной сфере деятельности, научные и иные организации, ученых и специалистов; 

9.5. беспрепятственно получать доступ на любое предприятие - производитель лекарственных средств, изымать образцы производимых лекарственных средств в установленном законодательством Российской Федерации порядке; 

9.6. запрещать рекламу лекарственных средств, предупреждать рекламодателя о необходимости изменения рекламы лекарственного средства в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации; 

9.7. применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера (в том числе запрещать производство лекарственных средств и продажу уже произведенных лекарственных средств в случаях, перечень которых содержится в правилах организации производства и контроля качества лекарственных средств, в установленном законодательством Российской Федерации порядке), направленные на недопущение и/или ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований в установленной сфере деятельности, с целью пресечения фактов нарушения законодательства Российской Федерации; 

9.8. в порядке, определенном руководителем Росздравнадзора, создавать совещательные и экспертные органы (советы, комиссии, группы, коллегии) в установленной сфере деятельности. 

10. Управление не вправе осуществлять нормативно-правовое регулирование, управление государственным имуществом и оказание платных услуг, а также осуществлять иные полномочия по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 

Установленные ограничения не распространяются на полномочия руководителя Управления по управлению имуществом Управления, закрепленным за ним на праве оперативного управления, решению кадровых вопросов и вопросов организации деятельности Управления. 

11. Полномочия лица, представляющего интересы Управления в суде, подтверждаются доверенностью, выданной его руководителем или лицом, исполняющим обязанности руководителя. Полномочия руководителя Управления подтверждаются настоящим Положением и копией приказа о его назначении руководителем Управления. 

 

III. Организация деятельности 

 

12. Управление возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации по представлению руководителя Росздравнадзора. 

Руководитель Управления имеет заместителей, которые назначаются на должность и освобождаются от должности руководителем Росздравнадзора. 

В соответствии с совместным письмом Минздравсоцразвития России и МВД России от 5 марта 2005 г. N 100-МЗ/1/1255 (признано не нуждающимся в государственной регистрации, письмо Минюста России от 7 апреля 2006 г. N 01/2679-ЕЗ) координацию деятельности Управления по организации совместных мероприятий осуществляет директор Департамента по управлению делами Минздравсоцразвития России. 

13. Руководитель Управления: 

13.1. осуществляет руководство Управлением и несет персональную ответственность за осуществление возложенных на Управление полномочий; 

13.2. без доверенности действует от имени Управления, представляет интересы, распоряжается в установленном порядке средствами и имуществом Управления; 

13.3. представляет руководителю Росздравнадзора: 

13.3.1. предложения о предельной численности работников Управления, структуре, штатном расписании и фонде оплаты труда работников Управления; 

13.3.2 предложения о назначении на должность и освобождении от должности заместителей руководителя Управления; 

13.3.3. проект ежегодного плана и прогнозные показатели деятельности Управления, а также отчет об их исполнении; 

13.3.4. предложения по смете расходов на содержание Управления; 

13.4. назначает на должность и освобождает от должности работников Управления; 

13.5. утверждает структуру, штатное расписание Управления в пределах утвержденной руководителем Росздравнадзора численности работников и фонда оплаты труда работников Управления, организует ведение бухгалтерского учета, отчетности и делопроизводства, распределяет обязанности между своими заместителями; 

13.6. осуществляет представление интересов Управления в арбитражных судах и судах общей юрисдикции; представление, на основании доверенности, интересов Росздравнадзора в арбитражных судах и судах общей юрисдикции и перед третьими лицами; 

13.7. на основании и во исполнение Конституции Российской Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Минздравсоцразвития России и Росздравнадзора издает приказы по вопросам, отнесенным к полномочиям Управления. 

Приказы и иные акты Управления могут быть отменены руководителем Росздравнадзора; 

13.8. заключает договоры и соглашения от имени Управления; 

13.9. решает в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной гражданской службе вопросы, связанные с прохождением федеральной гражданской службы в Управлении; 

13.10. издает приказы о поощрении и дисциплинарном взыскании работников Управления. 

14. Управление создается в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России. 

15. Управление осуществляет функции получателя средств федерального бюджета. 

16. Управление осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации работу по комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образующихся в процессе его деятельности. 

17. Управление в установленном порядке представляет в Росздравнадзор статистическую отчетность и аналитические материалы. 

18. Финансирование Управления осуществляется за счет средств, выделяемых главным распорядителем бюджета и получателем средств из федерального бюджета - Росздравнадзором. 

19. Реорганизация и ликвидация Управления производится в установленном законодательством порядке.