Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

31 января 2006 г. 

 

N 01И-52/06 

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 

1. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": 

- Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг; производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "РОСТА" Волгоградский филиал, показатель "Цветность раствора" - серии 240305. 

2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": 

- Полифепан, гранулы для приема внутрь" 100 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 61005. 

- Полифепан, порошок для приема внутрь, 10 г N 10, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 61204. 

- Полифепан, порошок для приема внутрь, 250 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "Юникап", показатели: "Микробиологическая чистота", "Описание" (порошок с посторонним запахом) - серии 080505. 

- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, 20% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток), показатель "Механические включения" - серии 100905. 

- Цитохром С, раствор для инъекций, 0,25% 4 мл N 10, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток), показатели: "Описание" (жидкость с мелкой взвесью), "Механические включения" - серии 210605. 

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. 

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам. 

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ