Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

3 февраля 2006 г. 

 

N 01И-56/06 

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного Институтом контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения", образцы препарата "Магния сульфат раствор для инъекций 25%" серий 180905, 190905, изготовленного ОАО "Дальхимфарм", Россия не удовлетворяют требованиям ФСП 42-0158-2163-01 по показателю "Механические включения". 

Росздравнадзор обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий данного препарата. 

При выявлении в обращении, указанные серии данного препарата подлежат возврату производителю. 

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ