Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

28 июля 2006 г. 

 

N 01И-598/06 

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан": 

 

- Стрептомицина сульфат, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 г N 1, производства ОАО "Биохимик", поставщик ОП ЗАО "ФАК "Балтимор" - Казань, показатель "Средняя масса во флаконе" - серии 90106. 

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": 

- Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл 2 мл N 10, производства ООО МЦ "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - Омск, показатель "Описание" (в части ампул содержится жидкость желтого цвета) - серии 070206. 

3. Забракованные ГУЗ "Территориальный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Сахалинской области: 

- Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл 2 мл N 10, производства ООО МЦ "ЭЛЛАРА", поставщик ООО "36,6 Аптека", показатель "Цветность" (часть ампул содержит раствор, превышающий эталон цветности) - серии 751105. 

4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (г. Липецк): 

- Калия хлорид, субстанция-порошок, производства ОАО "Востоквит", поставщик ООО "Фармамед", показатель "Описание" (белый кристаллический порошок с вкраплениями черного цвета) - серии 010206. 

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. 

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. 

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ