Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПРИКАЗ 

 

28 июля 2006 г. 

 

N 1711-Пр/06 

 

О ПОРЯДКЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НАБОРОВ 

РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO И СРЕД 

ПИТАТЕЛЬНЫХ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ 

 

В соответствии с пунктом 5.5.2. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323, в целях установления единого порядка государственной регистрации и разрешения применения в медицинских целях наборов реагентов отечественного и зарубежного производства, предназначенных для диагностики in vitro и сред питательных микробиологических приказываю: 

1. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (Ткаченко С.Б.) обеспечить регистрацию наборов реагентов отечественного и зарубежного производства, предназначенных для диагностики in vitro (включая наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний) и сред питательных микробиологических в качестве изделий медицинского назначения. 

2. Управлению государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) организовать в установленном порядке проведение выборочного контроля наборов реагентов отечественного и зарубежного производства, предназначенных для диагностики in vitro с классом потенциального риска применения 2б и 3 по ГОСТ Р 51609-2000 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" и сред питательных микробиологических в организациях, уполномоченных на проведение испытаний соответствующих видов изделий медицинского назначения. 

3. Контроль за исполнением настоящего приказ оставляю за собой. 

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ