|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
28 июля 2006 г.
N 1711-Пр/06
О ПОРЯДКЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НАБОРОВ
РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO И СРЕД
ПИТАТЕЛЬНЫХ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ
В соответствии с пунктом 5.5.2. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323, в целях установления единого порядка государственной регистрации и разрешения применения в медицинских целях наборов реагентов отечественного и зарубежного производства, предназначенных для диагностики in vitro и сред питательных микробиологических приказываю:
1. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (Ткаченко С.Б.) обеспечить регистрацию наборов реагентов отечественного и зарубежного производства, предназначенных для диагностики in vitro (включая наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний) и сред питательных микробиологических в качестве изделий медицинского назначения.
2. Управлению государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) организовать в установленном порядке проведение выборочного контроля наборов реагентов отечественного и зарубежного производства, предназначенных для диагностики in vitro с классом потенциального риска применения 2б и 3 по ГОСТ Р 51609-2000 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" и сред питательных микробиологических в организациях, уполномоченных на проведение испытаний соответствующих видов изделий медицинского назначения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказ оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|