Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

20 июня 2006 г. 

 

N 01И-508/06 

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА 

 

(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора 

от 02.08.2006 N 01И-623/06) 

 

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение: 

 

Препарат "Лоринден А, мазь для наружного применения, 15 г", производства "Ельфа фармзавод А.О.", Польша, серий 020106, 030106, разрешен к дальнейшей реализации. - Письмо Росздравнадзора от 02.08.2006 N 01И-623/06. 

 

1. "Лоринден А, мазь для наружного применения 15 г", серий 030106, 020106, на упаковках которого указан производитель "Фармзавод Ельфа А.О.", Польша; 

2. "Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, N 1", серии 70405, на упаковке которого указан производитель ООО "Компания "ДЕКО", Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. 

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор. 

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ