Законодательство в медицине


Найти документ:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

 

ПИСЬМО 

 

2 августа 2006 г. 

 

N 4100-РХ 

 

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации в целях упорядочения поставки-приемки медицинского оборудования в рамках реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения, направляет информацию по данному вопросу для использования в работе. 

Прошу довести данное письмо до руководителей лечебно-профилактических учреждений, оснащаемых медицинской техникой в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения и взять вопросы оснащения под личный контроль. 

 

Р.А.ХАЛЬФИН 

 

 

 

 

 

Приложение 

к письму 

от 02.08.2006 г. N 4100-РХ 

 

ИНФОРМАЦИЯ 

О ПОРЯДКЕ ПРИЕМА И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО 

ОБОРУДОВАНИЯ, ПОСТАВЛЯЕМОГО В РАМКАХ ПРИОРИТЕТНОГО 

НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 

 

При получении продукции в рамках реализации государственных контрактов на поставку медицинского оборудования, заключенных Росздравом с поставщиками получателям необходимо учитывать следующее. 

 

ПОСТАВКА ОБОРУДОВАНИЯ И ДОКУМЕНТАЦИЯ 

 

Поставка медицинского оборудования осуществляется поставщиком в места доставки по адресам получателей в соответствии с планом распределения (Приложение к Государственному контракту) и условиями поставки, оговоренными в Государственном контракте. Досрочная поставка допускается только с согласия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию и получателя. 

Датой поставки является дата, указанная в Акте приема-передачи медицинского оборудования (Приложение к Государственному контракту). 

Поставщик за 10 дней до осуществления плановой отправки медицинского оборудования в адрес получателя, либо за 10 дней до осуществления досрочной отправки, факсимильным сообщением уведомляет получателя о предполагаемом времени доставки оборудования в пункт назначения. 

Поставщик направляет получателю следующую документацию на медицинское оборудование: 

а) копию регистрационного удостоверения на медицинское оборудование; 

б) копию сертификата соответствия на медицинское оборудование и товары; 

в) санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинское оборудование (при необходимости); 

г) копию технических требований (Приложение к Государственному контракту); 

д) технический паспорт на медицинское оборудование или иной документ, содержащий все существенные технические характеристики медицинского оборудования, на русском языке при монтаже; 

е) инструкцию пользователя (руководство по эксплуатации) на медицинское оборудование на русском языке; 

ж) счет, счет-фактуру; 

з) товарно-транспортную накладную в 4-х экз. (два экз. для Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, по одному экз. для получателя и поставщика); 

и) акт приема-передачи оборудования (Приложение к Государственному контракту) в 4-х экземплярах, подписанных со стороны поставщика (два экз. для Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, по одному экз. для получателя и поставщика). 

 

ПОРЯДОК ПРИЕМКИ ОБОРУДОВАНИЯ 

 

Приемка поставленного оборудования осуществляется в ходе передачи медицинского оборудования получателю на месте доставки и включает в себя следующие этапы: 

а) проверка по упаковочным листам номенклатуры поставленного медицинского оборудования на соответствие Техническим требованиям (Приложение к Государственному контракту); 

б) проверка полноты и правильности оформления комплекта товарно-транспортных документов, в соответствии с условиями Государственного контракта; 

в) контроль наличия/отсутствия внешних повреждений оригинальной упаковки; 

г) проверка наличия необходимых регистрационных удостоверений сертификатов; 

д) проверка наличия технической документации в соответствии с условиями Государственного контракта. 

Приемка медицинского оборудования осуществляется получателем по количеству мест. По факту приемки получатель подписывает Акт приема-передачи медицинского оборудования (Приложение к Государственному контракту) и заверяет его гербовой печатью, на накладной поставщика делает отметку о получении и заверяет ее печатью учреждения. 

Приемка медицинского оборудования осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и с Инструкциями N П-6 (утвержденной постановлением Госарбитража при Совете Министров СССР от 15 июня 1965 г.) и N П-7 (утвержденной постановлением Госарбитража при Совете Министров СССР от 25 апреля 1966 г.). 

Поставщик предоставляет 2 экз. подписанного Акта приема-передачи медицинского оборудования (Приложение к Государственному контракту) в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию для оплаты. С момента подписания Акта приема-передачи медицинского оборудования получателем все риски утраты или повреждения оборудования переходят к получателю. 

 

ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ И ПРИЕМКА СОПУТСТВУЮЩИХ УСЛУГ 

 

Для выполнения услуг по установке, пуско-наладке и вводу в эксплуатацию оборудования, поставщик, в срок указанный в Государственном контракте направляет Получателю требования к помещению в соответствии с приложением к государственному контракту. 

Представители поставщика и получателя заблаговременно до осуществления поставки осматривают помещение для установки и ввода в эксплуатацию оборудования в целях определения его соответствия/несоответствия установленным требованиям. Ответственность за предоставление помещения для размещения медицинского оборудования и его подготовке к установке и вводу в эксплуатацию лежит на получателе. Помещение должно отвечать условиям, установленным в "Требованиях к помещениям для установки и ввода в эксплуатацию оборудования" (Приложение к Государственному контракту). 

В результате обследования подготовленного помещения на соответствие установленным требованиям, представителями поставщика и получателя подписывается "Протокол соответствия помещения для установки и ввода в эксплуатацию оборудования" (Приложение к государственному контракту) с указанием замечаний по несоответствию и сроков, необходимых для приведения помещения в соответствие с установленными требованиями. 

В случае несоответствия помещения к установке и вводу в эксплуатацию, Получатель должен предоставить склад для хранения оборудования, отвечающий требованиям к складам для временного хранения оборудования (Приложение к Государственному контракту). 

После выполнения окончательной подготовки помещения, указанной в Протоколе соответствия помещения, поставщик должен осуществить установку и ввод в эксплуатацию в сроки, предусмотренные Государственным контрактом. 

- настоящее условие содержится не во всех государственных контрактах. После выполнения пусконаладочных работ и ввода в эксплуатацию оборудования поставщик должен обучить 2-х специалистов получателя пользованию и обслуживанию установленным оборудованием. 

- настоящее условие содержится не во всех государственных контрактах. По результатам ввода в эксплуатацию оборудования и обучения персонала поставщик и получатель подписывают Акт ввода в эксплуатацию оборудования и проведения обучения персонала утвержденной формы (Приложение к Государственному контракту). 

После подписания Акта ввода в эксплуатацию оборудования и проведения обучения персонала (Приложение к Государственному контракту), поставщик должен передать получателю оформленные гарантийные талоны. 

 

ГАРАНТИЯ 

 

Поставщик настоящим гарантирует, что оборудование, поставленное в рамках Контракта, является новым, неиспользованным, серийно выпускаемым, отражающим все последние модификации конструкций и материалов. Поставщик далее гарантирует, что оборудование, поставленное по данному Контракту, не будет иметь дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием, при штатном использовании поставленного оборудования в соответствии со Спецификацией (Приложение к государственному контракту) и Техническими требованиями (Приложение к государственному контракту). 

Поставщик предоставляет Получателю гарантии изготовителей оборудования, оформленные соответствующими гарантийными талонами. 

Поставщик гарантирует: 

а) надлежащее качество материалов, используемых для изготовления оборудования, безупречное качество изготовления оборудования и его сборки; 

б) полное соответствие поставляемого оборудования условиям настоящего Контракта. 

Гарантия должна быть действительна в течение срока, указанного в Спецификации (Приложение к государственному контракту) и Технических требованиях (Приложение к государственному контракту) для каждого вида оборудования (далее - гарантийный срок). Началом гарантийного срока оборудования является дата подписания соответствующего Акта приема-передачи оборудования (Приложение к государственному контракту). 

Неисправное или дефектное оборудование будет возвращено Поставщику за его счет в сроки, согласованные сторонами. Все расходы, связанные с возвратом или заменой дефектных частей, оплачиваются Поставщиком. В случае замены или исправления дефектного оборудования гарантийный срок на данное оборудование соответственно продлевается. 

Поставщик не несет гарантийной ответственности за неполадки и неисправности оборудования, если они произошли: 

а) в результате внесения Получателем или третьей стороной модификаций или изменений оборудования без письменного согласия Поставщика; 

б) в результате нарушения правил эксплуатации и обслуживания. 

Если для устранения дефектов, за которые Поставщик не несет гарантийной ответственности, Получатель воспользуется услугами Поставщика, то все расходы Поставщика, связанные с этим, относятся на счет Получателя и оплачиваются отдельно. 

Поставщик должен предоставить Заказчику и Получателям список телефонных номеров, факсов, электронной почты ("горячая линия") сервисных центров, по которым уполномоченный представитель Поставщика должен предоставлять квалифицированные технические консультации по возникшим проблемам с оборудованием, возможных неисправностях, способах их устранения и т.п. "Горячая линия" должна работать в рабочие дни с 9 до 18 часов (местное время сервисного центра). 

Поставщик должен предоставить Получателю информацию о названиях, адресах, телефонах, телефаксах, адресах электронной почты, Ф.И.О. ответственных лиц сервисных центров, авторизованных Производителями, в которых будет осуществляться гарантийное обслуживание поставленного оборудования. 

 

ПОСЛЕГАРАНТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 

 

Поставщик настоящим подтверждает готовность на возмездной основе проводить ремонт медицинского оборудования в течение срока послегарантийного обслуживания, если таковой указан в Спецификации (Приложение к государственному контракту) и Технических требованиях (Приложение к государственному контракту). 

Требования к условиям обслуживания техники после окончания гарантийного периода должны быть аналогичны условиям обслуживания во время гарантийного периода. 

 

ШТРАФЫ И НЕУСТОЙКИ 

 

Стороны несут ответственность за невыполнение или ненадлежащее выполнение условий настоящего Контракта в соответствии с законодательством Российской Федерации. 

В случае нарушения сроков поставки оборудования сверх установленных настоящим Контрактом, Поставщик выплачивает пеню в размере 0,1% от суммы недопоставленного в срок оборудования за каждый день просрочки, но не более чем за 30 дней. 

В случае поставки Получателю оборудования ненадлежащего качества, наступают последствия, предусмотренные ст. 475 и 518 Гражданского кодекса Российской Федерации. 

Продукция, не соответствующая обязательным требованиям государственных стандартов и особым условиям, устанавливаемым государственным контрактом, а также некомплектная продукция считается не поставленной в соответствии с пунктом 3 статьи 5 Федерального закона от 13 декабря 1994 г. N 60-ФЗ "О поставках продукции для федеральных государственных нужд". 

При приемке поставленного медицинского оборудования получателям необходимо иметь в виду, что ряд государственных контрактов на поставку отдельных наименований единиц медицинского оборудования не содержит условий об установке и вводе в эксплуатацию силами Поставщика. 

Не требуют установки и ввода в эксплуатацию электрокардиографическое, эндоскопическое и ультразвуковое портативное оборудование. 

 

По всем вопросам приема и эксплуатации медицинского оборудования, поставляемого в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения, просим обращаться по следующим телефонам: 298-12-54; 298-17-18; 298-17-21.