Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

7 августа 2006 г. 

 

N 01И-633/06 

 

О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ 

 

На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 7 августа 2006 года на режим предварительного контроля качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму. 

Перечисленные препараты с 7 августа 2006 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии. 

О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно. 

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ 

 

 

 

 

 

Приложение 

к письму Росздравнадзора 

от 07.08.2006 г. N 01И-633/06 

 

Название производителя  

Название лекарственного средства и
лекарственной формы  

ООО "Йодные технологии и
маркетинг", Россия  

Аммиака раствор для наружного
применения и ингаляций 40 мл 10%  

"Бутс Хелскэр Интернешнл",
Великобритания  

Стрепсилс, таблетки для
рассасывания  

Одесское производственное
химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор"
Украина  

Димедрола раствор для инъекций 1%
1 мл N 10  

"Вухан Фармасьютикал
Фэктори", Китай  

Метамизол натрия, субстанция-
порошок  

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ