Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

10 августа 2006 г. 

 

N 01И-650/06 

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО 

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг N 10", серии В50795, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия. 

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг N 10", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. 

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ 

 

 

 

 

 

Приложение 

к письму Росздравнадзора 

от 10.08.2006 г. N 01И-650/06 

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА 

"ЦИПРОЛЕТ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 

500 МГ N 10", СЕРИИ В50795: 

 

Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат  

Слово "Ципролет" на русском
языке напечатано на блистере
в два ряда.  

Слово "Ципролет" на русском языке
напечатано на блистере в три
ряда.  

В кармашках блистера точка
отсутствует.  

В центре каждого кармашка
блистера наблюдается точка,
образующаяся при его
формировании.  

При просмотре в УФ-свете
проявляется надпись
оверкодированная невидимыми
чернилами.  

При просмотре в УФ-свете надпись
оверкодированная невидимыми
чернилами не проявляется.  

Защитная мера (зона,
реагирующая на трение монетой,
и дифракционная пластина)
присутствуют.  

Защитная мера (зона, реагирующая
на трение монетой, и
дифракционная пластина)
отсутствуют.  

На странице 2 инструкции шрифт
надписи "25 град. С" не
соприкасается с цифрой "5".  

На странице 2 инструкции шрифт
надписи "25 град. С"
соприкасается с цифрой "5".  

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ