Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

11 августа 2006 г. 

 

N 01-33689/06 

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N 162, 163 от 11.07.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Раствор перекиси водорода" 40 мл серии 050505 производства ОАО "Самарамедпром" соответствует требованиям ФС 42-2644-95 и изм. N 1-3 по арбитрируемым показателям: "Подлинность", "рН", "Количественное содержание перекиси водорода". 

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-2644-95 и изм. N 1-3. 

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Раствор перекиси водорода" 40 мл серии 050505 производства ОАО "Самарамедпром", забракованная ранее ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан", поставщик ООО "Медиф" (г. Казань), не соответствует требованиям ФС 42-2644-95 и изм. N 1-3 по показателям "Подлинность", "рН", "Количественное содержание перекиси водорода" и не подлежит дальнейшей реализации. 

Обращаем внимание ОАО "Самарамедпром" на необходимость в срок до 01.09.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата. 

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ