Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

18 августа 2006 г. 

 

N 04И-679/06 

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30", серий 3D1582, 4D1581 на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", Франция. 

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30", серий 3D1582, 4D1581 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. 

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. 

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Врио руководителя Федеральной службы 

Е.А.ТЕЛЬНОВА 

 

 

 

 

 

Приложение 

к письму Росздравнадзора 

от 18.08.2006 г. N 04И-679/06 

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА 

"АРИФОН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 

2,5 МГ N 30", СЕРИЙ 3D1582, 4D1581: 

 

Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат  

3D1582, 4D1581  

Отсутствие валика по линии
сгиба с внутренней стороны
картонной пачки.  

Наличие валика по линии сгиба с
внутренней стороны картонной
пачки.  

3D1582  

При проведении ВЭЖХ
содержание примеси Y38 (Rt 10
мин.) составляет 0,1%.  

При проведении ВЭЖХ содержание
примеси Y38 (Rt 10 мин.)
составляет 0,2%.  

4D1581  

При проведении ВЭЖХ
содержание примеси Y38 (Rt 10
мин.) составляет 0,1%.  

При проведении ВЭЖХ содержание
примеси Y38 (Rt 10 мин.)
составляет 0,3%.  

 

Врио руководителя Федеральной службы 

Е.А.ТЕЛЬНОВА