Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

24 августа 2006 г. 

 

N 04И-693/06 

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": 

- АнГрикапс, капсулы N 20, производства Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ИП "Годовалов А.Ю." г. Пермь, показатель "Описание" (содержимое капсул - скомкавшаяся масса зеленовато-желтого цвета с запахом уксусной кислоты), "Посторонние примеси", "Количественное содержание кислоты ацетилсалициловой" - серий 1030904, 1151005. 

2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": 

- Нитросорбид, таблетки 0,01 г N 50, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ГП НО "Нижегородская областная фармация" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (таблетки с пятнами от желтого до светло-коричневого цвета) - серии 171005. 

3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": 

- Дексона, раствор-капли глазные и ушные, 5 мл, производства "Кадила Хэлскэр Лтд", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр" г. Владивосток, показатель "Описание" (раствор с видимыми частицами), "Механические включения" - серии МЕ1758. 

4. Забракованные ГУЗ "Территориальный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Сахалинской области: 

 

- Аскорбиновая кислота, раствор для инъекций 5% 2 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ИП Помогаев В.Ю. г. Южно-Сахалинск, показатель "Описание" (раствор темно-желтого цвета) - серии 820406. 

5. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": 

- Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел Инк", США, поставщик ООО "АльфаМед" г. Тверь, показатель "Описание" (поверхность суппозиториев деформирована глубокими воздушными полостями, при извлечении из упаковки суппозитории крошатся) - серии 6С59. 

6. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр": 

- Синтомицина линимент, 5% 25 г, производства ЗАО "Торговый Дом ХИМОПТОРГ", поставщик ТД ЗАО "Галакт" г. Ростов-на-Дону, показатель "Описание" (негомогенный линимент) - серии 051205. 

7. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края": 

- Тауфон, капли глазные, 4% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Краснодар, показатель "Механические включения" - серии 050205. 

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. 

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. 

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 10.08.2006 N 01И-653/06, п. 6 следует читать: 

- Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 20% 25 г, производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Лоран", показатель "Описание" (расслоившаяся мазь), "Количественное определение" - серии 31205. 

 

Врио руководителя Федеральной службы 

Е.А.ТЕЛЬНОВА