Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

25 августа 2006 г. 

 

N 04И-698/06 

 

В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 20.06.2006 N 01И-515/06 

 

В связи с информацией РУП "Борисовский завод медпрепаратов", Республика Беларусь, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в дополнение к письму Росздравнадзора от 20.06.2006 N 01И-515/06 сообщает, что изъятию и уничтожению подлежит лекарственный препарат "Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, 2 мл N 10", серии 020106, поставка которого сопровождается копией сертификата соответствия, отличающегося от оригинального по следующим показателям: 

1) номер сертификата соответствия N РОСС BY.ФМ02А92709- расположен в правом верхнем углу (у оригинального сертификата соответствия - по центру); 

2) номер бланка 10706384 не соответствует указанному под криптограммой; 

3) в разделе "Продукция" сертификата соответствия указан номер контракта 28415 от 04.12.01 г. (у оригинального сертификата соответствия номер контракта 26415 от 04.12.01 г.); 

4) в разделе "Дополнительная информация" сертификата соответствия указан эксперт Гвильдис М.В. (в оригинальном сертификате соответствия -Краснокутская И.С.) 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия лекарственного препарата "Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, 2 мл N 10", серии 020106, поступившего с копией сертификата соответствия, имеющей перечисленные отличительные признаки, для изъятия данного лекарственного средства из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. 

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Врио руководителя Федеральной службы 

Е.А.ТЕЛЬНОВА