Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ НАЛОГОВАЯ СЛУЖБА 

 

ПИСЬМО 

 

6 сентября 2006 г. 

 

N ММ-6-07/902@ 

 

О НАПРАВЛЕНИИ ПИСЬМА МИНФИНА РОССИИ 

 

Федеральная налоговая служба направляет письмо Министерства финансов Российской Федерации от 22.08.2006 N 03-01-14/9-460 для использования в работе. 

Данную информацию довести до сведения территориальных налоговых органов. 

 

М.П.МОКРЕЦОВ 

 

 

 

 

 

Приложение 

 

МИНИСТЕРСТВО ФИНАНСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

 

ПИСЬМО 

 

22 августа 2006 г. 

 

N 03-01-14/9-460 

 

В связи с поступающими запросами о применении Федерального закона от 22 ноября 1995 г. N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" в отношении закупки, хранения и поставки этилового спирта, относящегося к средствам, внесенным в Государственный реестр лекарственных средств, Министерство финансов Российской Федерации сообщает следующее. 

В соответствии с абзацем третьим пункта 3 статьи 1 Федерального закона от 22 ноября 1995 г. N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" действие указанного Закона не распространяется на деятельность организаций, связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также деятельность аптечных учреждений, связанную с изготовлением средств по индивидуальным рецептам, в том числе гомеопатических препаратов, препаратов ветеринарного назначения, парфюмерно-косметической продукции, прошедших государственную регистрацию в уполномоченных федеральных органах исполнительной власти. 

Отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств, регулируются Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", далее - Закон. 

Согласно Закону лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств. 

В соответствии с Законом фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств. 

Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. 

При этом, в соответствии со статьей 18 Федерального закона от 22 ноября 1995 г. N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции", лицензированию подлежат виды деятельности, связанные с производством и оборотом этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, за исключением закупки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве алкогольной, спиртосодержащей и иной продукции либо в технических или иных не связанных с производством указанной продукции целях). 

Таким образом, нормы Федерального закона от 22 ноября 1995 г. N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" не распространяются на деятельность организаций, имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность и осуществляющих закупку этилового спирта, произведенного по фармакопейным статьям и включенного в Государственный реестр лекарственных средств. 

Просьба довести указанную позицию до территориальных налоговых органов. 

 

С.Д.ШАТАЛОВ