Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

12 сентября 2006 г. 

 

N 01И-740/06 

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": 

- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 г, производства ЗАО "Мантуровский завод медицинских препаратов "Ингакамф", поставщик ИП Годовалов А.Ю. г. Пермь, показатели: "Маркировка" (неверно указан срок годности), "рН" - серии 10306. 

 

- Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства ООО "Компания "Деко", поставщик ИП Годовалов А.Ю. г. Пермь, показатель "Цветность раствора" - серии 10106. 

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ РСО-Алания: 

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл 5 мл N 10, производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ООО "Компания Донской Госпиталь" г. Пятигорск, показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком) - серий 1491105, 1651205. 

3. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": 

 

- Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства ООО "Компания "Деко", поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс" г. Омск, показатель "Цветность раствора" - серии 170805. 

4. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": 

- Аскорбиновая кислота, раствор для инъекций 5% 2 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ГУП СО "Фармация" г. Екатеринбург, показатель "Механические включения" - серии 1430606. 

5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края": 

- Боярышника настойка 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Юнона" г. Тихорецк, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 07052005. 

6. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области: 

- Эхинацея, таблетки для рассасывания 200 мг N 20, производства "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Иркутск", показатель "Описание" (таблетки липкие) - серии 56010504. 

7. Забракованные Татарский Республиканский Центр по контролю за производством и качеством лек. средств: 

- Успокоительный сбор N 3, сбор растительный - сырье измельченное, 50 г, производства ЗАО Аграрно-промышленная фирма "Фито-ЭМ", поставщик ООО "Интеркэр" Казанский филиал, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 131205. 

8. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области: 

- Бромкамфоры таблетки, таблетки 250 мг N 30, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза", показатели: "Описание" (таблетки с черными вкраплениями), "Распадаемость" - серии 10305. 

- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ОГУП "Фармация" г. Ульяновск, показатели: "Описание" (окраска раствора в ампулах различной степени интенсивности), "Цветность" - серии 701105. 

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. 

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. 

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ