Законодательство в медицине


Найти документ:

ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА N 3/104-2006 

ЗАСЕДАНИЯ ПОСТОЯННОГО КОМИТЕТА 

ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ 

ОТ 12 ОКТЯБРЯ 2006 Г. 

 

Слушали: N 10. По вопросу контроля над БАДами, содержащими в своем составе метаболиты Сибутрамина и Сибутрамин-М, в связи с обращением из ФСКН РФ и Экспертно-криминалистической службы регионального таможенного управления г. Иркутска. 

Докладчики: В.Е.Соломатин, Е.А.Симонов 

 

Симонов Е.А. сообщил, что Сибутрамин является эффективным лечебным препаратом при ожирении. Его лекарственная форма Меридиа зарегистрирована Минздравсоцразвития РФ в качестве лекарственного препарата. Препарат успешно применяется в 86 странах мира и только в 4 странах применение его не разрешено (в странах - где применяется кока). Препарат не вызывает привыкания. Случаев злоупотребления в регионах не зафиксировано. Но, к сожалению, продолжается незаконный ввоз БАДов, содержащих в своем составе Сибутрамин и его метаболиты. 

Сарычев И.И. выступил против замены формулировки, которая была принята на прошлом заседании. Он считает, что решение должно быть сформулировано так, чтобы в Список сильнодействующих веществ были включены Сибутрамин (субстанция) и все БАДы, содержащие Сибутрамин. 

Творогов В.Ф.: "Какие у ФСКН имеются зафиксированные факты злоупотребления лекарственным препаратом Меридиа (Сибутрамином)?". Шендерей А.Е. обещал представить данные по злоупотреблению Сибутрамином, которые имеются у ФСКН РФ. 

Творогов В.Ф.: "Я до сих пор не понимаю - какие у нас имеются в настоящее время причины включения в списки сильнодействующих веществ лекарственного препарата Меридиа (Сибутрамина). Препарат Меридиа (Сибутрамин) не включен в списки международного контроля, у нас в стране он эффективно применяется для лечения ожирения. На запрос в регионы - "Были ли зафиксированы случаи злоупотребления Сибутрамином?" - были получены из органов по здравоохранению отрицательные ответы. В представленной в ПККН нормативно-технической и научной документации отмечается, что случаев привыкания к препарату не отмечено. Другое дело - это БАДы, которые не должны содержать фармакологически активных веществ (в том числе и Сибутрамина) и которые бесконтрольно распространяются по России и создают угрозу здоровью. 

Симонов Е.А. и Бородкина Р.П. отметили, что на прошлом заседании речь шла о БАДах, содержащих Сибутрамин, которые нелегально поступают в Россию, а о лекарственном препарате Меридиа речь не шла. Если формулировка диспозиции будет гласить: "Сибутрамин, а также все БАДы и препараты, содержащие в своем составе Сибутрамин", то это, естественно, будет означать, согласно п. 11 Примечания к Спискам ПККН, включение в список сильнодействующих веществ и препарата Меридиа. 

Бабаян Э.А.: Нужно вернуться к первому варианту - "Сибутрамин (субстанция), а также все БАДы, содержащие в своем составе Сибутрамин". 

Запросить у ФСКН РФ и некоторых крупных регионов материалы по поводу злоупотребления препаратом Меридиа (Сибутрамин). В случае, если будут получены материалы о злоупотреблении препаратом, то его следует включить в списки рецептурно. 

 

Постановили: 

1. Изменить и включить в список сильнодействующих веществ ПККН диспозицию 126 в следующей редакции - "Сибутрамин (субстанция), а также все БАДы, содержащие Сибутрамин". 

2. Опубликовать данное решение в журнале "Новые лекарственные препараты", после чего данное решение вступит в силу. 

3. Запросить у ФСКН РФ и органов здравоохранения некоторых регионов РФ имеющиеся у них материалы по злоупотреблению препаратом Меридиа (Сибутрамином). 

 

Председатель Постоянного комитета 

по контролю наркотиков 

д.м.н., проф., академик 

Э.А.БАБАЯН 

 

Главный ученый секретарь 

Е.А.ЩЕРБАКОВА