Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

16 октября 2006 г. 

 

N 01И-810/06 

 

О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ 

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступило обращение ЗАО "СТ.-МЕДИФАРМ" в отношении переоформления лицензии в связи с продлением срока действия регистрационных удостоверений. 

При продлении срока действия регистрационных удостоверений на лекарственные средства изменяется формат указания номера регистрационных удостоверений (не указываются последние четыре цифры, обозначающие год выдачи регистрационного удостоверения) в соответствии с письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.08.2003 N 2510/8885-03-31. 

В соответствии со статьей 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" предусмотрено переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии в случае реорганизации юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения, а также в случае изменения адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности. 

Таким образом, в соответствии с указанным Законом изменение номеров регистрационных удостоверений в связи с продлением срока их действия не является основанием для переоформления лицензии организации-производителя. 

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ