Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

30 января 2007 г. 

 

N 01И-85/07 

 

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что, в связи с несоответствием лекарственного препарата "Метоклопрамид, таблетки 10 мг N 50", серии 21205, производства Фармацевтический завод "Польфарма" С.А. (Польша) требованиям НД 42-3476-01, изм. N 1 по показателю "Упаковка" (в утвержденной инструкции по медицинскому применению в разделе "Способ применения и дозы" допущена опечатка), производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении. 

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). 

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ