Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

2 февраля 2007 г. 

 

N 01И-95/07 

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, на основании результатов экспертизы качества, представленных ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора, сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Баралгин М, таблетки 500 мг N 100" серии 025023, производства "Авентис Фарма Лтд", Индия, упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия. 

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Баралгин М, таблетки 500 мг N 100" серии 025023, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. 

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ 

 

 

 

 

 

Приложение 

к письму Росздравнадзора 

от 02.02.2007 г. N 01И-95/07 

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА 

"БАРАЛГИН М, ТАБЛЕТКИ 500 МГ N 100" СЕРИИ 025023 

 

Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат  

На блистере под сроком
годности имеется надпись "AvP-
038301-li-CIS-EX", выполнена
интенсивным шрифтом, хорошо
читаемая.  

На блистере под сроком годности
имеется надпись "AvP-038301-li-
CIS-EX", выполнена менее
интенсивным шрифтом, плохо
читаемая.  

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ