Законодательство в медицине


Найти документ:

"Фармацевтические ведомости", 2007, N 2 

 

ДЛО - ИСТОРИЯ ЖИЗНИ 

 

В 2005 г. на фармацевтическом рынке России был введен новый институт потребления готовых лекарственных средств (ГЛС) - программа дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО), финансируемая государством. По этой программе население, обладающее правом на льготы, получает ГЛС бесплатно. 

 

При этом процесс построен так, что в этой программе задействованы все три звена фармацевтического рынка - производство, дистрибуция и торговля, то есть аптеки. 

 

2005 г. 

 

2005 год был стартовым для программы ДЛО, поэтому первые месяцы года потребление по программе было нестабильным и объемы его небольшими, и только со второй половины 2005 года наблюдается существенное увеличение потребления по этой программе (см. диаграмму N 1). 

 

 

 

 

¦ Источник: DSM Group ¦ 

¦ ¦ 

¦ 8000 (1) - 2005 год ¦ 

¦ (2) - 2006 год ¦ 

¦ 7262 ¦ 

¦ ¦ 

¦ 7000 ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦(2)¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ 6197 ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ 6000 5754 5799 5763 ¦ ¦ 5696 ¦ ¦ ¦ 

¦ 5616¦ ¦ ¦(1)¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ 5506 ¦ ¦ 5147 ¦ ¦ + ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦(2)¦ ¦(2)¦ 4911 ¦(2)¦ ¦ ¦ ¦ ¦(1)¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ 5000 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(1)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦(2)¦ ¦ ¦ 4468 ¦ ¦ ¦(2)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ 4244 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(2)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ 4000 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(2)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 3773¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦(2)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ + ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 3350¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 2777¦ ¦ + ¦ ¦(1)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ 3000 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ + ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ 2598 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 2522¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(1)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ 2186¦ ¦ 2216¦ ¦ 2282¦ ¦ + ¦ ¦(1)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ 2000 ¦(2)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(1)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(1)¦ ¦ ¦(1)¦ ¦ ¦(1)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ 1469 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ + ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ 1000 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ 600 ¦ ¦ ¦(1)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ + ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦(1)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ - L++++++++++++++++++++++++++++++++++ 

¦ январь февраль март апрель май июнь июль август сентябрь октябрь ноябрь декабрь¦ 

 

 

 

Диаграмма N 1. Динамика стоимостного объема продаж 

по ДЛО в России, млн. руб. 

 

Согласно данным Минздравсоцразвития России, в 2005 г. по программе ДЛО дистрибьюторами было завезено лекарств на сумму 44,81 млрд. руб. (1,58 млрд. долл.). При этом в рамках Программы было выписано 154,12 млн. рецептов, а из них по 147,68 млн. рецептов аптеками были выданы лекарства на сумму 38,60 млрд. руб. (1,37 млрд. долл.). Таким образом, стоимостной объем ГЛС, завезенных дистрибьюторами в 2005 г., на 16% превышает объем реализованных аптеками в рамках программы ДЛО лекарств. 

Несмотря на все проблемы с внедрением программы ДЛО, сегмент ДЛО является привлекательным как для производителей, так и для дистрибьюторов по ряду причин. Во-первых, завоевание сегмента, занимающего на данный момент около 15% всего фармрынка, позволил как производителям, так и дистрибьюторам существенно увеличить свою долю на рынке. А, кроме того, если в коммерческом секторе средневзвешенная стоимость упаковки в 2005 г. составила 28 руб. (1,0 долл.), а в госпитальном - 53 руб. (1,9 долл.), то в сегменте ДЛО аналогичный показатель составлял около 155 руб. (5,5 долл.), то есть более чем в 5 раз больше, чем в коммерческом сегменте. Причем если в первые месяцы средняя стоимость составляла порядка 120 руб., то уже к концу 2005 г. выросла в 1,5 раза и достигла 196 руб. 

Официальными партнерами программы ДЛО в 2005 г. были: 

- По Центральному и Северо-Западному округам - ЦВ Протек; 

- По Южному и Уральскому округам - СИА; 

- По Дальневосточному и Сибирскому округу - Роста 

- По Приволжскому округу - Биотэк. 

На диаграмме N 2 представлен рейтинг российских дистрибьюторов по доле сегмента ДЛО в стоимостном выражении за 2005 г. 

 

 

¦ Источник: DSM Group ¦ 

¦ ¦ 

¦ 35% (1) - 2005 г. ¦ 

¦ 32% ¦ 

¦ + ¦ (2) - 2006 г. ¦ 

¦ ¦ ¦(2)¦ ¦ 

¦ ¦(1)¦ ¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ 23% ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ 21% 21% 20% ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ T + ¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(2)¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ ¦(1)¦(2)¦ ¦(1)¦ ¦ 15% ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 14% ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ + ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(1)¦ ¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(2)¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 

¦ +++T+++T+++T+++ ¦ 

¦ Протек СИА Интернейшнл Биотэк РОСТА ¦ 

 

Диаграмма N 2. Рейтинг российских дистрибьюторов 

по доле сегмента ДЛО в стоимостном выражении, % 

 

Как видно из графика, лидером среди дистрибьюторов по доле сегмента ДЛО в стоимостном выражении в 2005 г. также является ЦВ Протек (32%), однако его отрыв от остальных конкурентов намного больше, чем на коммерческом рынке. На втором месте - СИА (21%), а третье с небольшим отставанием занимает Биотэк (20%). 

Государство предпочитает, чтобы в федеральной программе ДЛО участвовали крупные российские дистрибьюторы, уже доказавшие свою надежность. Поэтому и на коммерческом рынке эти компании занимают высокую долю. 

 

Дистрибьютор  

Доля в КР  

Протек  

26%  

СИА Интернейшнл  

24%  

Биотэк (группа компаний)  

3%  

РОСТА  

6%  

 

Отметим ряд проблем, которые возникали по мере реализации программы. 

Одна из основных проблем - это оплата поставок ГЛС по программе ДЛО в 2005 г с отсрочкой до 6 месяцев. То есть производители и дистрибьюторы осуществляют товарное кредитование государства на срок до полугода. В эту сумму входят также НДС и таможенная пошлина, которую дистрибьюторы платят государству при растаможивании ГЛС, а государство отдает с той же отсрочкой. 

Во-вторых, проблемой можно назвать и изменение списков препаратов, входящих в ДЛО. Такие изменения на протяжении года происходили несколько раз. При этом если расширение списка являлось положительным фактом, то удаление препаратов из списка - негативным фактором как для населения, так и для дистрибьюторов. Льготники, привыкшие получать лекарство по программе ДЛО, лишались в данном случае возможности пользоваться именно привычным препаратом, а дистрибьюторы при этом несли еще и издержки по возвращению из аптек этих препаратов. 

 

2006 г. 

 

2006 г. - год стабилизации программы ДЛО. И в сравнении с 2005 г. рост объемов от месяца к месяцу в 2006 г. не так значителен (см. диаграмму N 1). 

Из графика видно, что только в январе - феврале наблюдается существенный рост объемов потребления по программе ДЛО, но уже с марта уровень потребления относительно стабилен. Существенный рост наблюдается только в октябре 2006 г. по сравнению с сентябрем (+26%). Скорее всего, данный рост связан с изменением списка препаратов, отпускаемых по ДЛО, который вступил в силу с 1 ноября 2006 г. Данный список существенно отличается от предыдущего: более чем на треть сокращены позиции, которые можно отпускать по ДЛО. 

Отметим существенные отличия 2006 года от 2005 года. 

1. В 2006 г. в программе ДЛО осталось только 54% населения, имеющего право на льготные лекарства. Если в 2005 г. официально программой ДЛО могли воспользоваться 14 млн. граждан, то в 2006 г. - 7,5 млн. человек. Остальные отказались от социального пакета. Но именно те, кто остались, реально нуждаются в тех лекарствах, которые обеспечиваются по программе ДЛО. Это эффективные и дорогостоящие препараты. 

2. Выросла доля ДЛО на аптечном рынке ЛС с 21% за 2005 г. до 26% в 2006 г. 

3. Рост средней стоимости упаковки. За период январь-август 2006 г. средняя стоимость упаковки составила порядка 295 руб., что почти в два раза выше, чем в 2005 г. А в последние исследуемые месяцы (июль-август) средняя стоимость упаковки составила 326 руб. И это несмотря на ввод с 1 июля нового списка, в котором цены на некоторые препараты были снижены (порядка 5%). 

4. По сравнению с 2005 г. в 2006 г. изменилась структура потребления ГЛС в пользу дорогостоящих ЛС. Если в 2005 г. доля дорогостоящих препаратов (свыше 2000 руб.) составляла около 26%, то уже за период январь - август 2006 г. эта доля составляет более 43%. 

Существенных изменений в распределении федеральных округов между ответственными фарморганизациями в 2006 г. не произошло. 

При этом доли основных дистрибьюторов несколько изменились (см. диаграмму N 2). Так, доля Протека выросла на 3%. Доля Биотэка - на 4%. Доля РОСТА уменьшилась на 1%. В результате концентрация дистрибьюторов в ДЛО выросла с 88 до 93%. 

 

Основные показатели сегмента ДЛО 

 

По соотношению импортных и отечественных ГЛС сегмент ДЛО отличается от коммерческого и больничного сегментов. Если в коммерческом и больничном сегментах доля импортных препаратов в стоимостном выражении составляет около 75%, то в сегменте ДЛО она выше и равна 88% (см. диаграмму N 3). 

 

 

¦ (1) Импортные препараты ¦ 

¦ (2) Отечественные препараты ¦ 

¦ ¦ 

¦ +T¦ 

¦ ДЛО, 2005 год ¦ 85,3% (1) ¦ 14,7% (2) ¦¦ 

¦ ++¦ 

¦ + ¦ 

¦ +T¦ 

¦ ДЛО, 2006 год ¦ 90,0% (1) ¦10,0% (2)¦¦ 

¦ ++¦ 

¦ + ¦ 

¦ +T¦ 

¦ КР, 2005 год ¦ 74,2% (1) ¦ 25,8% (2) ¦¦ 

¦ ++¦ 

¦ + ¦ 

¦ +T¦ 

¦ КР, 2006 год ¦ 74,2% (1) ¦ 25,8% (2) ¦¦ 

¦ ++¦ 

¦ ¦ 

 

Диаграмма N 3. Структура аптечного рынка, долл. 

 

В таблице представлен рейтинг производителей по итогам 2006 г. (январь-октябрь) в программе ДЛО. Отметим, что присутствие производителей в ТОП-10 по объему продаж по ДЛО сильно различается с рейтингом коммерческого рынка: только 4 производителя попадают в оба рейтинга. При этом все производители импортные. Существенно отличается место производителя NOVO NORDISK в этих рейтингах - 5-е место в ДЛО против 151-го места в коммерческом сегменте. 

 

ТОП-10 фирм производителей по стоимостному объему 

в ДЛО, январь-октябрь 2006 г. 

 

Рейтинг 

Производитель  

Доля в ДЛО, % 

Место в рейтинге на
коммерческом рынке  

1.  

JANSSEN PHARMACEUTICA 

8,9%  

21  

2.  

NOVARTIS  

7,2%  

7  

3.  

F.HOFFMANN-LA ROCHE  

7,2%  

14  

4.  

SANOFI-AVENTIS  

6,0%  

1  

5.  

NOVO NORDISK  

4,9%  

151  

6.  

ASTRAZENECA  

4,4%  

52  

7.  

ELI LILLY  

3,7%  

54  

8.  

SCHERING AG  

3,3%  

13  

9.  

KRKA  

3,1%  

10  

10.  

SERVIER  

3,1%  

6  

 

Это связано с особенностями ассортимента этой компании - дорогостоящие препараты для лечения сахарного диабета и болезней крови (гемофилия и др.). 

 

2007 г. 

 

В 2007 г. несколько изменились правила и распределение ответственных фармацевтических организаций между федеральными округами. 

Основным отличием стало введение четырех дополнительных конкурсов на поставку наиболее дорогостоящих лекарственных средств. В результате тендера, проведенного в декабре, произошли существенные изменения между дистрибьюторами по распределению субъектов федерации: в реализацию программы ДЛО вошли мелкие территориальные оптовые организации, такие как "Р-Фарм", "Северо-Запад", "БСС". 

Как будет реализовываться программа ДЛО в 2007 г. - покажет время. 

В статье использованы данные розничного аудита фармацевтического рынка России DSM Group, СМК соответствует требованиям ISO 9001:2000. 

 

Ю.НЕЧАЕВА 

Подписано в печать 

13.02.2007