Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО 

 

ПРИКАЗ 

 

15 февраля 2007 г. 

 

N 28 

 

О РАЗВИТИИ СОВРЕМЕННЫХ КЛЕТОЧНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ 

В СИСТЕМЕ ФМБА РОССИИ 

 

В целях дальнейшего развития биотехнологических разработок в системе ФМБА России, внедрения в практику новых медицинских технологий лечения и реабилитации работников производств с особо опасными условиями труда приказываю: 

1. Утвердить План мероприятий по развитию современных клеточных технологий в системе ФМБА России (2007-2012 годы) согласно приложению. 

2. Возложить: 

на заместителя руководителя Федерального медико-биологического агентства Киселева М.Ф. - организацию научно-исследовательских работ в области современных клеточных технологий и создание в системе ФМБА России регистра доноров костного мозга и кроветворных стволовых клеток (пункты Плана - 2, 3, 4, 7, 8, 9); 

на заместителя руководителя Федерального медико-биологического агентства Бежину Л.Н. - организацию работ по заготовке проб костного мозга и кроветворных стволовых клеток и по проведению аллогенных трансплантаций (пункты Плана - 1, 5, 6, 10, 11). 

3. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя руководителя Федерального медико-биологического агентства Киселева М.Ф. 

 

Руководитель 

В.В.УЙБА 

 

 

 

 

 

Приложение 

к приказу Федерального 

медико-биологического агентства 

от 15 февраля 2007 г. N 28 

 

УТВЕРЖДАЮ 

Руководитель Федерального 

медико-биологического агентства 

В.В.УЙБА 

15 февраля 2007 г. 

 

ПЛАН 

МЕРОПРИЯТИЙ ПО РАЗВИТИЮ СОВРЕМЕННЫХ КЛЕТОЧНЫХ 

ТЕХНОЛОГИЙ В СИСТЕМЕ ФМБА РОССИИ (2007-2012 ГОДЫ) 

 

N п/п 

Содержание
мероприятий  

Организация-
исполнитель  

Срок
выполнения 

Ответственный 

1  

2  

3  

4  

5  

I этап (2007-2009 г.г.)  

1.  

Юридическая
проработка вопросов
неродственного
добровольного
донорства костного
мозга и
кроветворных
стволовых клеток и
морально-этических
аспектов применения
клеточных
технологий для
лечения заболеваний
(с привлечением
профильных
учреждений).  

Институт
иммунологии ФМБА
России
Южно-Уральский
институт биофизики
ФМБА России
Центр крови ФМБА
России  

апрель
2007 г.  

Зверев Д.С.
Хавкина Е.Ю.
Галкин Г.Н.
Алексеев Л.П.
Романов С.А.
Гришина О.В.  

2.  

Создание
информационно-
документальной
базы для
формирования
регистра
неродственных
доноров костного
мозга и
кроветворных
стволовых клеток в
системе ФМБА
России, в т.ч.
разработка с
учетом
международного
опыта
организационной
структуры регистра
доноров-
добровольцев
костного мозга и
кроветворных
стволовых клеток
ФМБА России,
нормативной
документации для
различных
подразделений
регистра, пакета
документов для
неродственных
доноров-
добровольцев в
соответствии с
международными
требованиями, а
также компьютерных
программ для
поддержки ведения
регистра.  

Институт
иммунологии ФМБА
России
Южно-Уральский
институт биофизики
ФМБА России
Центр крови ФМБА
России  

декабрь
2009 г.  

Галкин Г.Н.
Хавкина Е.Ю.
Алексеев Л.П.
Романов С.А.
Гришина О.В.  

3.  

Создание и
международная
аккредитация
лабораторий HLA-
типирования на
базе Института
иммунологии ФМБА
России и Южно-
Уральского
института
биофизики (г.
Озерск) ФМБА
России, в т.ч.
создание
комплексной
технологии HLA-
типирования,
обеспечивающей
подбор
тканесовместимых
неродственных
доноров-
добровольцев
костного мозга и
кроветворных
стволовых клеток в
соответствии с
международными
стандартами.  

Институт
иммунологии ФМБА
России
Южно-Уральский
институт биофизики
ФМБА России  

декабрь
2009 г.  

Галкин Г.Н.
Алексеев Л.П.
Романов С.А.  

4.  

Формирование на
базе Южно-
Уральского
института
биофизики ФМБА
России регистра
неродственных
доноров-
добровольцев в
количестве не менее
2 тысяч человек и
подготовка пакета
документов для
вступления в
международный банк
неродственных
доноров-
добровольцев
костного мозга и
кроветворных
стволовых клеток.  

Южно-Уральский
институт биофизики
ФМБА России  

декабрь
2008 г.  

Галкин Г.Н.
Романов С.А.  

5.  

Решение
организационных
вопросов массовой
заготовки проб
периферической
крови для их
типирования
(освоение методик,
создание
специализированных
групп в отделениях
переливания крови,
закупка
оборудования).  

Центр крови ФМБА
России  

декабрь
2008 г.  

Хавкина Е.Ю.
Гришина О.В.
Бурцев А.К.
Саркисьянц
В.А.  

6.  

Начало работ по
созданию базы для
проведения
аллогенных
трансплантаций в
гематологическом
отделении
Клинической
больницы N 6 им.
А.И.Бурназяна ФМБА
России в рамках
федеральной
целевой программы
"Обеспечение
ядерной и
радиационной
безопасности на
2008 год и на
период до 2015
года".  

Клиническая
больница N 6 им.
А.И.Бурназяна ФМБА
России  

январь
2008 г.  

Хавкина Е.Ю.
Котенко К.В.  

7.  

Участие ведущих
сотрудников в
работе
международных
конференций по
сотрудничеству в
области
трансплантации
костного мозга и
кроветворных
стволовых клеток.  

Институт
иммунологии ФМБА
России
Южно-Уральский
институт биофизики
ФМБА России
Клиническая
больница N 6 им.
А.И.Бурназяна ФМБА
России
Центр крови ФМБА
России  

март
2007 г. -
декабрь
2009 г.  

Галкин Г.Н.
Хавкина Е.Ю.
Алексеев Л.П.
Романов С.А.
Котенко К.В.
Гришина О.В.  

II этап (2009-2012 г.г.)  

8.  

Формирование
регистра
неродственных
доноров-
добровольцев
костного мозга и
кроветворных
стволовых клеток,
соответствующего
требованиям
международных
регистров.  

Институт
иммунологии ФМБА
России
Южно-Уральский
институт биофизики
ФМБА России  

январь
2009 г. -
декабрь
2012 г.  

Галкин Г.Н.
Алексеев Л.П.
Романов С.А.  

9.  

Организация
взаимодействия с
международными
регистрами
неродственных
доноров-
добровольцев
костного мозга и
кроветворных
стволовых клеток и
центрами
трансплантации.  

Институт
иммунологии ФМБА
России  

декабрь
2012 г.  

Галкин Г.Н.
Алексеев Л.П. 

10.  

Организация
подбора
тканесовместимых
пар донор-
реципиент, в т.ч.
в рамках
международного
сотрудничества по
отработанным
методикам для
последующей
трансплантации.  

Клиническая
больница N 6 им.
А.И.Бурназяна
ФМБА России
Институт
иммунологии ФМБА
России
Южно-Уральский
институт биофизики
ФМБА России
Центр крови ФМБА
России  

январь
2009 г. -
декабрь
2012 г.  

Хавкина Е.Ю.
Галкин Г.Н.
Котенко К.В.
Алексеев Л.П.
Романов С.А.
Гришина О.В.  

11.  

Завершение работ по
организации
проведения
трансплантаций на
базе
гематологического
отделения
Клинической
больницы N 6 им.
А.И.Бурназяна ФМБА
России.  

Клиническая
больница N 6 им.
А.И.Бурназяна ФМБА
России  

декабрь
2012 г.  

Хавкина Е.Ю.
Котенко К.В.  

 

Заместитель руководителя Федерального 

медико-биологического агентства 

Л.Н.БЕЖИНА 

 

Заместитель руководителя Федерального 

медико-биологического агентства 

М.Ф.КИСЕЛЕВ