Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

20 февраля 2007 г. 

 

N 01И-134/07 

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Стугерон, таблетки 25 мг (блистеры) N 50" серии Т4А309А, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия. 

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Стугерон, таблетки 25 мг (блистеры), N 50" серии Т4А309А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ 

 

 

 

 

 

Приложение 

к письму Росздравнадзора 

от 20.02.2007 г. N 01И-134/07 

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА 

"СТУГЕРОН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ (БЛИСТЕРЫ), N 50", СЕРИИ Т4А309А 

 

Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат  

Фольга первичной упаковки
матовая.  

Фольга первичной упаковки
блестящая.  

Цветовая гамма рисунка и
надписей первичной упаковки
имеет ярко выраженный желтый и
синий с фиолетовым оттенком
цвета.  

Цветовая гамма рисунка и
надписей первичной упаковки
имеет ярко выраженный синий и
желтый с лимонным оттенком
цвета.  

Картон вторичной упаковки
белого цвета.  

Картон вторичной упаковки белого
цвета с желтоватым оттенком.  

Маркировка (номер серии, дата
изготовления, срок годности)
на вторичной упаковке
напечатана бледно серым
цветом.  

Маркировка (номер серии, дата
изготовления, срок годности) на
вторичной упаковке напечатана
ярко черным цветом.