Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

24 января 2007 г. 

 

N 01И-51/07 

 

О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, 

ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ 

 

(в ред. письма Росздравнадзора от 21.02.2007 N 01И-146/07) 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 15.09.2006 по 24.11.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации". 

Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства, зарегистрированные до 15.09.2006, также подлежат предварительному государственному контролю. 

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ 

 

 

Приложение 

к письму Росздравнадзора 

от 24.01.2007 г. N 01И-51/07 

 

ПЕРЕЧЕНЬ 

ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, 

ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 15.09.2006 ПО 24.11.2006, 

И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ 

 

(в ред. письма Росздравнадзора от 21.02.2007 N 01И-146/07) 

 

Рег.
номер  

Дата РУ  

Дата
окончания
срока
действия РУ 

Торговое
название  

МНН  

ЛФ  

Дозировка 

Заявитель  

Производитель  

Номер
НД/ФСП 

ЛС-
002264 

17-ноя-06  

17-ноя-11  

L-Тироксин
Гексал  

Левотироксин
натрия  

таблетки  

25 мкг,
50 мкг,
75 мкг,
100 мкг,
125 мкг,
150 мкг,
175 мкг,
200 мкг  

Гексал АГ,
Германия
Hexal AG,
Germany  

Салютас Фарма
ГмбХ, Германия
Salutas Pharma
GmbH, Germany  

НД 42-
13668-
05  

ЛС-
001993 

15-сен-06  

15-сен-11  

Альфа
нормикс  

Рифаксимин  

таблетки,
покрытые
оболочкой  

200 мг  

Альфа Вассерманн
С.п.А., Италия
Alfa Wassermann
S.p.A., Italy  

Альфа Вассерманн
С.п.А., Италия
Alfa Wassermann
S.p.A., Italy  

НД 42-
14050-
06  

ЛС-
001994 

15-сен-06  

15-сен-11  

Альфа
нормикс  

Рифаксимин  

гранулы
для приго-
товления
суспензии
для приема
внутрь  

100 мг|
5 мл  

Альфа Вассерманн
С.п.А., Италия
Alfa Wassermann
S.p.A., Italy  

Альфа Вассерманн
С.п.А., Италия
Alfa Wassermann
S.p.A., Italy  

НД 42-
14051-
06  

ЛС-
002243 

10-ноя-06  

10-ноя-11  

Амброксола
гидрохлорид 

Амброксол  

субстанция  

 

Вен Петрохем энд
Фарма (Индия)
Пвт.Лтд, Индия
Ven Petrochem &
Pharma (India)
Pvt.Ltd, India  

Вен Петрохем энд
Фарма (Индия)
Пвт.Лтд, Индия
Ven Petrochem &
Pharma (India)
Pvt.Ltd, India  

НД 42-
14190-
06  

ЛС-
002152 

27-окт-06  

27-окт-11  

Аминовен  

5%  

раствор для
инфузий  

10%, 15%  

Фрезениус Каби
Дойчланд ГмбХ,
Германия
Fresenius Kabi
Deutschland
GmbH, Germany  

Фрезениус Каби
Австрия ГмбХ,
Австрия
Fresenius Kabi
Austria GmbH,
Austria  

НД 42-
14180-
06  

ЛС-
002181 

03-ноя-06  

03-ноя-11  

Аминофиллин 

Аминофиллин  

субстанция-
порошок  

 

Шандонг Ксинхуа
Фармасьютикал
Ко.,Лтд, Китай
Shandong Xinhua
Pharmaceutical
Co.,Ltd, China  

Шандонг Ксинхуа
Фармасьютикал
Ко.,Лтд, Китай
Shandong Xinhua
Pharmaceutical
Co.,Ltd, China  

НД 42-
14303-
06  

ЛС-
002020 

22-сен-06  

22-сен-11  

Амлодипин  

Амлодипин  

таблетки  

5 мг и
10 мг  

Реплекфарм АО,
Республика
Македония
Replekpharm AD,
Republic of
Macedonia  

Реплекфарм АО,
Республика
Македония
Replekpharm AD,
Republic of
Macedonia  

НД 42-
14158-
06  

ЛС-
001987 

15-сен-06  

15-сен-11  

Амлонг  

Амлодипин  

таблетки  

5 мг,
10 мг  

Микро Лабс
Лимитед, Индия
Micro Labs
Limited, India  

Микро Лабс
Лимитед, Индия
Micro Labs
Limited, India  

НД 42-
14082-
06  

ЛС-
002171 

03-ноя-06  

03-ноя-11  

Анастера  

Анастрозол  

таблетки,
покрытые
пленочной
оболочкой  

1 мг  

Лаборатория
Тютор
С.А.С.И.Ф.И .А,
Аргентина
Laboratorio
Tuteur
S.A.C.I.F.I.A.,
Argentina  

Блипак С.А.,
Аргентина
Blipack S.A.,
Argentina  

НД 42-
14397-
06  

ЛС-
002064 

06-окт-06  

06-окт-11  

Апидра R  

Инсулин
глулизин  

раствор для
подкожного
введения  

100 МЕ/мл 

Авентис Фарма
Дойчланд ГмбХ,
Германия
Aventis Pharma
Deutschland
GmbH, Germany  

Авентис Фарма
Дойчланд ГмбХ,
Германия
Aventis Pharma
Deutschland
GmbH, Germany  

НД 42-
13998-
06  

ЛС-
002279 

17-ноя-06  

17-ноя-11  

Апротинин  

Апротинин  

субстанция-
порошок  

 

ББТ Биотех ГмбХ,
Германия
BBT Biotech
GmbH, Germany  

ББТ Биотех ГмбХ,
Германия
BBT Biotech
GmbH, Germany  

НД 42-
14291-
06  

Отозвано. - Письмо Росздравнадзора от 21.02.2007 N 01И-146/07  

ЛС-
002218 

10-ноя-06  

10-ноя-11  

Бонджигар R 

~  

капсулы  

 

Хербион Пакистан
Прайвет Лимитед,
Пакистан
Herbion Pakistan
Private Limited,
Pakistan  

Хербион Пакистан
Прайвет Лимитед,
Пакистан
Herbion Pakistan
Private Limited,
Pakistan  

НД 42-
12946-
03  

ЛС-
002024 

22-сен-06  

22-сен-11  

Бромгексина
гидрохлорид 

Бромгексин  

субстанция  

 

Вен Петрохем энд
Фарма (Индия)
Пвт.Лтд, Индия
Ven Petrochem &
Pharma (India)
Pvt.Ltd, India  

Вен Петрохем энд
Фарма (Индия)
Пвт.Лтд, Индия
Ven Petrochem &
Pharma (India)
Pvt.Ltd, India  

НД 42-
14191-
06  

ЛС-
002227 

10-ноя-06  

10-ноя-11  

Будесонид
Изихейлер  

Будесонид  

порошок для
ингаляций
дозированный 

 

Орион Корпорейшн
Орион Фарма,
Финляндия
Orion
Corporation
Orion Pharma,
Finland  

Орион Корпорейшн
Орион Фарма,
Финляндия
Orion
Corporation
Orion Pharma,
Finland  

НД 42-
14393-
06  

ЛС-
000654 

20-окт-06  

26-авг-10  

Велкейд R  

Бортезомиб  

лиофилизат
для приго-
товления
раствора для
внутривен-
ного
введения  

3,5 мг  

Янссен-Силаг
Интернейшнл
Н.В., Бельгия
Janssen-Cilag
International
N.V., Belgium  

Бен Веню
Лабораториз
Инк., США
Ben Venue
laboratories
Inc., USA  

НД 42-
13768-
05  

ЛС-
002297 

24-ноя-06  

24-ноя-11  

Витамин С
500  

Аскорбиновая
кислота  

таблетки
жевательные  

500 мг  

Киевский
витаминный завод
ЗАО, Украина  

Киевский
витаминный завод
ЗАО, Украина  

НД 42-
13880-
05  

ЛС-
002293 

24-ноя-06  

24-ноя-11  

Гардасил R  

Вакцина
против
вируса
папилломы
человека
квадри-
валентная
рекомбинан-
тная  

суспензия
для внутри-
мышечного
введения  

11, 16,
18)  

Мерк Шарп и Доум
Б.В., Нидерланды
Merck Sharp &
Dohme B.V., the
Netherlands  

Мерк и Ко.Инк,
США
Merck & Co.Inc,
USA  

НД 42-
14420-
06  

ЛС-
002166 

03-ноя-06  

03-ноя-11  

 

Гидроталцит
+ Магния
гидроксид  

таблетки для
рассасывания
(мятные и
вишневые)  

 

Плива Хрватска
д.о.о.,
Республика
Хорватия
Pliva Hrvatska
d.o.o., Republic
of Croatia  

Плива Хрватска
д.о.о.,
Республика
Хорватия
Pliva Hrvatska
d.o.o., Republic
of Croatia  

НД 42-
14254-
06  

ЛС-
002216 

10-ноя-06  

10-ноя-11  

Гентамицина
сульфат  

Гентамицин  

раствор для
внутривен-
ного и
внутри-
мышечного
введения  

40 мг/мл  

Мапичем АГ,
Швейцария
Mapichem AG,
Switzerland  

Шандонг Вейфанг
Фармасьютикал
Фэктори Ко.Лтд,
Китай
Shandong Weifang
Pharmaceutical
Factory Co.Ltd,
China  

НД 42-
14201-
06  

ЛС-
002006 

15-сен-06  

15-сен-11  

Гидро-
кортизона
ацетат  

Гидро-
кортизон  

субстанция  

 

Янчжоу
Фармасьютикал
Ко.Лтд, Китай
Yangzhou
Pharmaceutical
Co.Ltd, China  

Янчжоу
Фармасьютикал
Ко.Лтд, Китай
Yangzhou
Pharmaceutical
Co.Ltd, China  

НД 42-
14262-
06  

ЛС-
002300 

24-ноя-06  

24-ноя-11  

Дамелиум  

Домперидон  

таблетки  

10 мг  

Актавис Групп
АО, Исландия
Actavis Group
hf., Iceland  

ФАЛ Дуивен БВ,
Нидерланды
FAL Duiven BV,
the Netherlands  

НД 42-
14243-
06  

ЛС-
002109 

20-окт-06  

20-окт-11  

Диклофенак
натрия  

Диклофенак  

субстанция-
порошок  

 

Хенан Донгтай
Фарм Ко.,Лтд,
Китай
Henan Dongtai
Pharm Co.,Ltd,
China  

Хенан Донгтай
Фарм Ко.,Лтд,
Китай
Henan Dongtai
Pharm Co.,Ltd,
China  

НД 42-
14252-
06  

ЛС-
002144 

27-окт-06  

27-окт-11  

Доктор
Тайсс
бронхосепт  

~  

капли для
приема
внутрь  

 

Др.Тайсс
Натурварен ГмбХ,
Германия
Dr.Theiss
Naturwaren GmbH,
Germany  

Др.Тайсс
Натурварен ГмбХ,
Германия
Dr.Theiss
Naturwaren GmbH,
Germany  

НД 42-
12633-
04  

ЛС-
002051 

06-окт-06  

06-окт-11  

Домперидон
Гексал  

Домперидон  

таблетки  

10 мг  

Гексал АГ,
Германия
Hexal AG,
Germany  

Салютас Фарма
ГмбХ, Германия
Salutas Pharma
GmbH, Germany  

НД 42-
13909-
05  

ЛС-
001988 

15-сен-06  

15-сен-11  

Д-сорбитол  

Сорбитол  

субстанция-
порошок  

 

Гуанси Наньнин
Кемикал
Фармасьютикал
Ко.Лтд, Китай
Guangxi Nanning
Chemical
Pharmaceutical
Cо.Ltd, China  

Гуанси Наньнин
Кемикал
Фармасьютикал
Ко.Лтд, Китай
Guangxi Nanning
Chemical
Pharmaceutical
Cо.Ltd, China  

НД 42-
14302-
06  

ЛС-
002075 

13-окт-06  

13-окт-11  

Желчь
крупного
рогатого
скота сухая 

Желчь  

субстанция  

 

Корси Интернэшнл
Инк., США
Corsy
International
Inc., USA  

Биофак С/А,
Дания
Biofac S/A,
Denmark  

НД 42-
14319-
06  

ЛС-
002023 

22-сен-06  

22-сен-11  

Задаксин  

Тимальфазин  

лиофилизат
для приго-
товления
раствора для
подкожного
введения  

1,6 мг  

CкиКлон
Фармасьютикалс
Интернешнл Лтд,
Гонконг
SciClone
Pharmaceuticals
International
Ltd, Hong Kong  

И.С.Ф.С.п.А.,
Италия
I.S.F.S.p.A.,
Italy  

НД 42-
14169-
06  

ЛС-
002222 

10-ноя-06  

10-ноя-11  

Иправент  

Ипратропия
бромид  

аэрозоль для
ингаляций
дозированный 

40 мкг/
доза  

Ципла Лимитед,
Индия
Cipla Limited,
India  

Ципла Лимитед,
Индия
Cipla Limited,
India  

НД 42-
13278-
04  

ЛС-
002112 

20-окт-06  

20-окт-11  

Итраконазол
-ратиофарм  

Итраконазол  

капсулы  

100 мг  

ратиофарм Индия
Пвт. Лимитед,
Индия
ratiopharm India
Pvt. Limited,
Индия  

Русан Фарма Лтд,
Индия
Rusan Pharma
Ltd, India  

НД 42-
14314-
06  

ЛС-
002001 

15-сен-06  

15-сен-11  

Кларицит  

Кларитроми-
цин  

таблетки,
покрытые
оболочкой  

 

ООО "Фарма
Старт" , Украина 

ООО "Фарма
Старт" , Украина 

НД 42-
13861-
05  

ЛС-
002009 

15-сен-06  

15-сен-11  

Климакто-
план Н  

~  

таблетки  

 

Дойче Хомеопати-
Унион ДХУ-
Арцнаймиттель
ГмбХ и Ко.КГ,
Германия
Deutsche
Homoepathie-
UnionDHU-
Arzneimittel
GmbH & Co.KG,
Germany  

Доктор Вильмар
Швабе ГмбХ и
Ко.КГ, Германия
Dr.Willmar
Schwabe GmbH &
Co.KG, Germany  

НД 42-
14014-
06  

ЛС-
002111 

20-окт-06  

20-окт-11  

Комбитуб-
Нео  

Ломефлокса-
цин + Пира-
зинамид +
Протионамид
+ Этамбутол  

таблетки,
покрытые
пленочной
оболочкой  

200 мг +
400 мг +
188 мг +
360 мг  

Симпекс Фарма
Пвт.Лтд, Индия
Simpex Pharma
Pvt.Ltd, India  

Симпекс Фарма
Пвт.Лтд, Индия
Simpex Pharma
Pvt.Ltd, India  

НД 42-
14223-
06  

ЛС-
002002 

15-сен-06  

15-сен-11  

Корвалол  

Мяты
перечной
масло +
Фенобарбитал
+
Этилбромизо-
валерианат  

таблетки  

 

ООО "Фарма
Старт" , Украина 

ООО "Фарма
Старт" , Украина 

НД 42-
13982-
05  

ЛС-
002294 

24-ноя-06  

24-ноя-11  

Кофанол R  

~  

сироп  

 

Наброс Фарма
Пвт.Лтд, Индия
Nabros Pharma
Pvt.Ltd, India  

Наброс Фарма
Пвт.Лтд, Индия
Nabros Pharma
Pvt.Ltd, India  

НД 42-
13001-
06  

ЛС-
002190 

03-ноя-06  

03-ноя-11  

Ламотриджин 

Ламотриджин  

субстанция  

 

Джубилант
Органосис
Лимитед, Индия
Jubilant
Organosys
Limited, India  

Джубилант
Органосис
Лимитед, Индия
Jubilant
Organosys
Limited, India  

НД 42-
14295-
06  

ЛС-
002189 

03-ноя-06  

03-ноя-11  

Левонорге-
стрел  

Левонорге-
стрел  

субстанция-
порошок  

 

Бейджинг Зижу
Фармасьютикал
Ко.,Лтд, Китай
Beijing Zizhu
Pharmaceutical
Co.,Ltd, China  

Бейджинг Зижу
Фармасьютикал
Ко.,Лтд, Китай
Beijing Zizhu
Pharmaceutical
Co.,Ltd, China  

НД 42-
14279-
06  

ЛС-
002017 

22-сен-06  

22-сен-11  

Лидокаина
гидрохлорид 

Лидокаин  

субстанция-
порошок  

 

Дишман
Фармасьютикалс
энд Кемикалс
Лимитед, Индия
Dishman
Pharmaceuticals
and Chemicals
Limited, India  

Дишман
Фармасьютикалс
энд Кемикалс
Лимитед, Индия
Dishman
Pharmaceuticals
and Chemicals
Limited, India  

НД 42-
14192-
06  

ЛС-
002247 

10-ноя-06  

10-ноя-11  

Мамифол  

Фолиевая
кислота  

таблетки  

0,4 мг  

Италфармако
С.п.А., Италия
Italfarmaco
S.p.A., Italy  

Италфармако
С.п.А., Италия
Italfarmaco
S.p.A., Italy  

НД 42-
14370-
06  

ЛС-
002087 

13-окт-06  

13-окт-11  

Месипол R  

Мелоксикам  

таблетки  

7,5 мг,
15 мг  

Фармацевтический
завод
"Польфарма"
С.А., Польша,
Pharmaceutical
Works
"Polpharma"
S.A., Poland  

Ципла Лимитед,
Индия
Cipla Limited,
India  

НД 42-
13972-
05  

ЛС-
002285 

24-ноя-06  

24-ноя-11  

Метагард  

Триметазидин 

таблетки,
покрытые
оболочкой  

20 мг  

Ипка Лабораториз
Лимитед, Индия
Ipca
Laboratories
Limited, India  

Ипка Лабораториз
Лимитед, Индия
Ipca
Laboratories
Limited, India  

НД 42-
13999-
06  

ЛС-
002211 

03-ноя-06  

03-ноя-11  

МИГ 400 R  

Ибупрофен  

таблетки,
покрытые
оболочкой  

 

Берлин-Хеми
АГ/Менарини
Групп, Германия
Berlin-Chemie
AG/Menarini
Group, Germany  

Берлин-Хеми
АГ/Менарини
Групп, Германия
Berlin-Chemie
AG/Menarini
Group, Germany  

НД 42-
14012-
06  

ЛС-
002019 

22-сен-06  

22-сен-11  

Мизопростол 

Мизопростол  

таблетки  

 

Бейджинг Зижу
Фармасьютикал
Ко.,Лтд, Китай
Beijing Zizhu
Pharmaceutical
Co.,Ltd, China  

Бейджинг Зижу
Фармасьютикал
Ко.,Лтд, Китай
Beijing Zizhu
Pharmaceutical
Co.,Ltd, China  

НД 42-
14197-
06  

ЛС-
002113 

20-окт-06  

20-окт-11  

Миконорм  

Тербинафин  

крем для
наружного
применения  

1%  

ратиофарм Индия
Пвт.Лимитед,
Индия
ratiopharm India
Pvt.Limited,
India  

Русан Фарма Лтд,
Индия
Rusan Pharma
Ltd, India  

НД 42-
14313-
06  

ЛС-
002081 

13-окт-06  

13-окт-11  

М-Кам  

Мелоксикам  

таблетки  

7,5 мг,
15 мг  

Юникем
Лабораториз Лтд,
Индия
Unichem
Laboratories
Ltd, India  

Юникем
Лабораториз Лтд,
Индия
Unichem
Laboratories
Ltd, India  

НД 42-
14130-
06  

ЛС-
002262 

17-ноя-06  

17-ноя-11  

Натрия
гидро-
карбонат  

Натрия
гидро-
карбонат  

раствор для
инфузий  

40 мг/мл  

ООО "Юрия-Фарм",
Украина  

ООО "Юрия-Фарм",
Украина  

НД 42-
14272-
06  

ЛС-
002203 

03-ноя-06  

03-ноя-11  

Нитроглице-
рин форте  

Нитро-
глицерин  

полуфабрикат
-гранулят  

 

КРКА, д.д.,
Словения
KRKA, d.d.,
Slovenia  

Osmopharm S.A.,
Швейцария
Осмофарм С.A.,
Switzerland  

НД 42-
13878-
05  

ЛС-
002278 

17-ноя-06  

17-ноя-11  

Нутрифлекс
40/80 липид 

~  

эмульсия для
инфузий  

 

Б.Браун
Мельзунген АГ,
Германия
B.Braun
Melsungen AG,
Germany  

Б.Браун
Мельзунген АГ,
Германия
B.Braun
Melsungen AG,
Germany  

НД 42-
14241-
06  

ЛС-
002299 

24-ноя-06  

24-ноя-11  

Нутрифлекс
48/150
липид  

~  

эмульсия для
инфузий  

 

Б.Браун
Мельзунген АГ,
Германия
B.Braun
Melsungen AG,
Germany  

Б.Браун
Мельзунген АГ,
Германия
B.Braun
Melsungen AG,
Germany  

НД 42-
14240-
06  

ЛС-
002298 

24-ноя-06  

24-ноя-11  

Нутрифлекс
70/180
липид  

~  

эмульсия для
инфузий  

 

Б.Браун
Мельзунген АГ,
Германия
B.Braun
Melsungen AG,
Germany  

Б.Браун
Мельзунген АГ,
Германия
B.Braun
Melsungen AG,
Germany  

НД 42-
14239-
06  

ЛС-
002167 

03-ноя-06  

03-ноя-11  

Оксалипла-
тин Лахема  

Оксалиплатин 

лиофилизат
для приго-
товления
раствора для
инфузий  

50 мг,
100 мг  

Плива-Лахема
А.О., Чешская
Республика
Pliva-Lachema
a.s., Czech
Republic  

Плива-Лахема
А.О., Чешская
Республика
Pliva-Lachema
a.s., Czech
Republic  

НД 42-
14160-
06  

ЛС-
002225 

10-ноя-06  

10-ноя-11  

Омегавен  

~  

эмульсия для
инфузий  

 

Фрезениус Каби
Дойчланд ГмбХ,
Германия
Fresenius Kabi
Deutschland
GmbH, Germany  

Фрезениус Каби
Австрия ГмбХ,
Австрия
Fresenius Kabi
Austria GmbH,
Austria  

НД 42-
14188-
06  

ЛС-
002012 

15-сен-06  

15-сен-11  

Оспамокс R  

Амоксициллин 

порошок
для приго-
товления
суспензии
для приема
внутрь  

125 мг|
5 мл,
250 мг|
5 мл,
500 мг|
5 мл  

Сандоз ГмбХ,
Австрия
Sandoz GmbH,
Austria  

Сандоз ГмбХ,
Австрия
Sandoz GmbH,
Austria  

НД 42-
13939-
05  

ЛС-
002232 

10-ноя-06  

10-ноя-11  

Парацетамол 

Парацетамол  

субстанция-
порошок  

 

Аньцю Луань
Фармасьютикал
Ко.,Лтд, Китай
Anqiu Lu An
Pharmaceutical
Co.,Ltd, China  

Аньцю Луань
Фармасьютикал
Ко.,Лтд, Китай
Anqiu Lu An
Pharmaceutical
Co.,Ltd, China  

НД 42-
14031-
06  

ЛС-
002173 

03-ноя-06  

03-ноя-11  

Пилобакт R
АМ  

~  

таблеток и
капсул набор 

 

Ранбакси
Лабораториз
Лимитед, Индия
Ranbaxy
Laboratories
Limited, India  

Ранбакси
Лабораториз
Лимитед, Индия
Ranbaxy
Laboratories
Limited, India  

НД 42-
14238-
06  

ЛС-
002108 

20-окт-06  

20-окт-11  

Поверхност-
ный антиген
вируса
гепатита В
(HBsAg)
очищенный
концентри-
рованный  

~  

субстанция  

 

АО "Эбер
Биотек", Куба
Heber Biotec
S.A., Cuba  

Центр Генной
Инженерии и
Биотехнологии,
Куба
Center for
Genetic
Engineering and
Biotechnology,
Cuba  

НД 42-
14020-
06  

ЛС-
002252 

17-ноя-06  

17-ноя-11  

Преднизолон
гемисукци-
нат  

Преднизолон  

субстанция  

 

Кристал Фарма
С.А., Испания
Crystal Pharma
S.A., Spain  

Кристал Фарма
С.А., Испания
Crystal Pharma
S.A., Spain  

НД 42-
14246-
06  

ЛС-
002022 

22-сен-06  

22-сен-11  

Презиста  

Дарунавир  

таблетки,
покрытые
пленочной
оболочкой  

300 мг  

Янссен
Фармацевтика
Н.В., Бельгия
Janssen
Pharmaceutica
N.V., Belgium  

Янссен Орто ЛЛС,
Пуэрто-Рико
(США)
Janssen Ortho
LLC, Puerto-Rico
(USA)  

НД 42-
14309-
06  

ЛС-
002057 

06-окт-06  

06-окт-11  

Пресайнекс  

Десмопрессин 

спрей
назальный
дозированный 

10 мкг/
доза  

ПиЭйч энд Ти
С.р.Л., Италия
РH&T; S.r.L.,
Itali  

Мифарм С.п.А.,
Италия
Mipharm S.p.A.,
Italy  

НД 42-
14168-
06  

ЛС-
002018 

22-сен-06  

22-сен-11  

Рибофлавин
натрия
фосфат  

Рибофлавин  

субстанция-
порошок  

 

Данашманд
Органик Прайват
Лимитед, Индия
Danashmand
Organic Private
Limited, India  

Данашманд
Органик Прайват
Лимитед, Индия
Danashmand
Organic Private
Limited, India  

НД 42-
14222-
06  

ЛС-
002290 

24-ноя-06  

24-ноя-11  

Ритонавир-
100  

Ритонавир  

капсулы  

100 мг  

Хетеро Драгс
Лимитед, Индия
Hetero Drugs
Limited, India  

Хетеро Драгс
Лимитед, Индия
Hetero Drugs
Limited, India  

НД 42-
14445-
06  

ЛС-
002289 

24-ноя-06  

24-ноя-11  

Санвит Е
98%
масляная
форма  

Витамин Е  

субстанция-
жидкость
(маслянис-
тая)  

 

Жеджанг НХУ
Компани Лтд,
Китай
Zhejiang NHU
Company Ltd,
China  

Жеджанг НХУ
Компани., Лтд,
Китай
Zhejiang NHU
Company., Ltd,
China  

НД 42-
14298-
06  

ЛС-
002281 

24-ноя-06  

24-ноя-11  

Сертикан R  

Эверолимус  

таблетки
диспергиру-
емые  

0,1;
0,25 мг  

Новартис Фарма
Штейн АГ,
Швейцария
Novartis Pharma
Stein AG,
Switzerland  

Новартис Фарма
Штейн АГ,
Швейцария
Novartis Pharma
Stein AG,
Switzerland  

НД 42-
14237-
06  

ЛС-
002282 

24-ноя-06  

24-ноя-11  

Сертикан R  

Эверолимус  

таблетки  

0,25;
0,5;
0,75;
1 мг  

Новартис Фарма
Штейн АГ,
Швейцария
Novartis Pharma
Stein AG,
Switzerland  

Новартис Фарма
Штейн АГ,
Швейцария
Novartis Pharma
Stein AG,
Switzerland  

НД 42-
14236-
06  

ЛС-
002070 

13-окт-06  

13-окт-11  

Сибутрамина
гидро-
хлорида
моногидрат  

Сибутрамин  

субстанция-
порошок  

 

Ченгде Миракл
Фармасьютикал
Ко., Лтд, Китай
Chengde Miracle
Pharmaceutical
Co., Ltd, China  

Кимвард
Девелопмент Лтд,
Китай
Kimward
Development Ltd,
China  

НД 42-
14351-
06  

ЛС-
002180 

03-ноя-06  

03-ноя-11  

Сиофор R
1000  

Метформин  

таблетки,
покрытые
оболочкой  

1000 мг  

Берлин-Хеми
АГ/Менарини
Групп, Германия
Berlin-Chemie
AG/Menarini
Group, Germany  

Берлин-Хеми
АГ/Менарини
Групп, Германия
Berlin-Chemie
AG/Menarini
Group, Germany  

НД 42-
13940-
05  

ЛС-
002091 

13-окт-06  

13-окт-11  

Стамло R М  

Амлодипин  

таблетки  

5 мг,
10 мг  

Д-р Редди'с
Лабораторис Лтд,
Индия
Dr.Reddy's
Laboratories
Ltd, India  

Д-р Редди'с
Лабораторис Лтд,
Индия
Dr.Reddy's
Laboratories
Ltd, India  

НД 42-
13954-
05  

ЛС-
002121 

20-окт-06  

20-окт-11  

Стоматофит
R А  

~  

экстракт
жидкий для
местного
применения  

 

АО "Фитофарм
Кленка", Польша
Phytopharm
Klenka Joint
Stock Company,
Poland  

АО "Фитофарм
Кленка", Польша
Phytopharm
Klenka Joint
Stock Company,
Poland  

НД 42-
14021-
06  

ЛС-
002267 

17-ноя-06  

17-ноя-11  

Теванат R  

Алендроновая
кислота  

таблетки  

 

Тева
Фармацевтические
Предприятия Лтд,
Израиль
Teva
Pharmaceutical
Industries Ltd.,
Israel  

Тева
Фармацевтические
Предприятия Лтд,
Израиль
Teva
Pharmaceutical
Industries Ltd.,
Israel  

НД 42-
13482-
05  

ЛС-
002042 

22-сен-06  

22-сен-11  

ТераФлю R
ЛАР  

Бензоксония
хлорид +
Лидокаин  

таблетки для
рассасывания 

 

Новартис
Консьюмер Хелс
СА, Швейцария
Novartis
Consumer Health
SA, Switzerland  

Новартис
Фармасьютика
С.А., Испания
Novartis
Farmaceutica
S.A., Spain  

НД 42-
14005-
06  

ЛС-
002291 

24-ноя-06  

24-ноя-11  

Тербинафина
гидрохлорид 

Тербинафин  

субстанция-
порошок  

 

Ченгде Миракл
Фармасеутикал
Ко.Лтд, Китай
Chengde Miracle
Pharmaceutical
Co.Ltd, China  

Ченгде Миракл
Фармасеутикал
Ко.Лтд, Китай
Chengde Miracle
Pharmaceutical
Co.Ltd, China  

НД 42-
14419-
06  

ЛС-
002038 

22-сен-06  

22-сен-11  

Термопсиса
экстракт
сухой  

~  

экстракт
сухой  

 

Химфарм АО,
Казахстан  

Химфарм АО,
Казахстан  

НД 42-
8473-
05  

ЛС-
002197 

03-ноя-06  

03-ноя-11  

Тимадрен R  

Тимолол  

капли
глазные  

 

Хемофарм концерн
А.Д., Сербия и
Черногория
Hemofarm koncern
A.D., Serbia and
Montenegro  

Хемофарм концерн
А.Д., Сербия и
Черногория
Hemofarm koncern
A.D., Serbia and
Montenegro  

НД 42-
14011-
06  

ЛС-
002229 

10-ноя-06  

10-ноя-11  

Топирамат  

Топирамат  

субстанция-
порошок  

 

Ксиан Бодигард
Фармасьютикал
Ко.,Лтд, Китай
Xi an Bodyguard
Pharmaceutical
Co.,Ltd, China  

Ксиан Бодигард
Фармасьютикал
Ко.,Лтд, Китай
Xi an Bodyguard
Pharmaceutical
Co.,Ltd, China  

НД 42-
14280-
06  

ЛС-
002041 

22-сен-06  

22-сен-11  

Тригинет  

Ламотриджин  

таблетки  

25 мг,
50 мг,
100 мг  

КРКА, д.д.,
Словения
KRKA, d.d.,
Slovenia  

КРКА, д.д.,
Словения
KRKA, d.d.,
Slovenia  

НД 42-
14128-
06  

ЛС-
002188 

03-ноя-06  

03-ноя-11  

Троксерутин 

Троксерутин  

субстанция-
порошок  

 

Сичуан Ксиели
Фармасьютикал
Ко.Лтд, Китай
Sichuan Xieli
Pharmaceutical
Co.Ltd, China  

Сичуан Ксиели
Фармасьютикал
Ко.Лтд, Китай
Sichuan Xieli
Pharmaceutical
Co.Ltd, China  

НД 42-
14260-
06  

ЛС-
002106 

20-окт-06  

20-окт-11  

Ургокор
мозольный  

~  

пластырь  

 

Лаборатории Урго
С.А., Франция
Laboratoires
Urgo S.A.,
France  

Лаборатории Урго
С.А., Франция
Laboratoires
Urgo S.A.,
France  

НД 42-
13842-
05  

ЛС-
002170 

03-ноя-06  

03-ноя-11  

Флит Фосфо-
сода  

~  

раствор для
приема
внутрь  

 

E C De Witt &
Co.Ltd., United
Kingdom
Е С Де Витт и Ко
Лтд.,
Великобритания  

Лобораториос
Касен Флит С.Л.,
Испания
Laboratorios
Casen Fleet
S.L., Spain  

НД 42-
13943-
06  

ЛС-
002114 

20-окт-06  

20-окт-11  

Флуконорм  

Флуконазол  

капсулы  

50 мг,
150 мг  

ратиофарм Индия
Пвт.Лимитед,
Индия
ratiopharm India
Pvt.Limited,
India  

Русан Фарма Лтд,
Индия
Rusan Pharma
Ltd, India  

НД 42-
14350-
06  

ЛС-
002125 

20-окт-06  

20-окт-11  

Флуоксетин
Гексал  

Флуоксетин  

таблетки  

10 мг,
20 мг,
40 мг  

Гексал АГ,
Германия
Hexal AG,
Germany  

Салютас Фарма
ГмбХ, Германия
Salutas Pharma
GmbH, Germany  

НД 42-
13510-
05  

ЛС-
002050 

06-окт-06  

06-окт-11  

Фолибер  

Поливитамин  

таблетки  

 

Италфармако
С.п.А., Италия
Italfarmaco
S.p.A., Italy  

Италфармако
С.п.А., Италия
Italfarmaco
S.p.A., Italy  

НД 42-
14257-
06  

ЛС-
002226 

10-ноя-06  

10-ноя-11  

Формотерол
Изихейлер  

Формотерол  

порошок для
ингаляций
дозированный 

12 мкг/
доза  

Орион Корпорейшн
Орион Фарма,
Финляндия
Orion
Corporation
Orion Pharma,
Finland  

Орион Корпорейшн
Орион Фарма,
Финляндия
Orion
Corporation
Orion Pharma,
Finland  

НД 42-
14395-
06  

ЛС-
002214 

03-ноя-06  

03-ноя-11  

Цефтазидим
для
инъекций  

Цефтазидим  

полуфабрикат 

 

Кенгбо
Фармацевтикал
Ко.Лтд, Корея
Kyongbo
Pharmaceutical
Co.Ltd, Korea  

Кенгбо
Фармацевтикал
Ко.Лтд, Корея
Kyongbo
Pharmaceutical
Co.Ltd, Korea  

НД 42-
14209-
06  

ЛС-
002253 

17-ноя-06  

17-ноя-11  

Цефтриаксон
натрия  

Цефтриаксон  

субстанция  

 

Главный
фармзавод
Харбинской
фармацевтической
корпорации,
Китай
Harbin
Pharmaceutical
Group Co.,Ltd
General Pharm
Factory, China  

Главный
фармзавод
Харбинской
фармацевтической
корпорации,
Китай
Harbin
Pharmaceutical
Group Co.,Ltd
General Pharm
Factory, China  

НД 42-
14112-
06  

ЛС-
002062 

06-окт-06  

06-окт-11  

Ципро-
флоксацина
гидрохлорид 

Ципрофлокса-
цин  

субстанция-
порошок  

 

Темад Ко.Дару
Пахш Балк Драг
энд Файн
Кемикалс, Иран
Temad Co. Darou
Pakhsh Bulk Drug
and Fine
Chemicals, Iran  

Темад Ко.Дару
Пахш Балк Драг
энд Файн
Кемикалс, Иран
Temad Co. Darou
Pakhsh Bulk Drug
and Fine
Chemicals, Iran  

НД 42-
13987-
05