Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

1 марта 2007 г. 

 

N 01И-159/07 

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 

1. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": 

- Алтайский эликсир, 250 мл, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", поставщик ООО "Антей-Фарма" г. Вологда, показатель "Упаковка" (укупорка негерметична) - серии 070506. 

2. Забракованные Кабардино-Балкарским филиалом ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора: 

- Максиган, раствор для инъекций 5 мл N 5, производства "Юникем Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ООО "Прибой" г. Пятигорск, показатель "Упаковка" (в контурных ячейковых упаковках дно ампул и ячеек с обильным белым налетом) - серии МА25047. 

- Пирантел, суспензия для внутреннего применения 250 мг/5 мл 10 мл, производства "Марвел ЛайфСайнсез Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Прибой" г. Пятигорск, показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии VP7010506. 

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. 

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ