Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

19 марта 2007 г. 

 

N 01И-178/07 

 

ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 21.06.2006 N 01И-517/06 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в дополнение к письму от 21.06.2006 N 01И-517/06 п. 3 следует читать: 

 

3. "Мезим форте, таблетки покрытые оболочкой, N 20", серии 52480: 

 

Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат  

Маркировка первичной упаковки
соответствует НД-42-363-01.  

На первичной упаковке отсутствуют
надписи: состав на одну таблетку,
количество таблеток в блистере,
фармакологическая группа, способ
применения, дозы, условие отпуска
из аптек, надпись "Лекарственное
средство хранить в недоступном для
детей месте!", название фирмы-
производителя.  

Маркировка вторичной упаковки
соответствует НД-42-363-01.  

На вторичной упаковке присутствует
надпись "Рекомендации врачей по
применению препарата", отсутствует
надпись "Соблюдать инструкцию на
листке-вкладыше!".
Маркировка вторичной упаковки на
украинском языке.  

Инструкция по медицинскому
применению соответствует
НД-42-363-01.  

В инструкции по медицинскому
применению отсутствуют:
1)информация, что инструкция
одобрена Фармакологическим
комитетом МЗ РФ;
2)регистрационный номер;
3)Международное
непатентованное название,
4)адрес и телефон
представительства фирмы.  

 

Руководитель Федеральной службы 

Н.В.ЮРГЕЛЬ