Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

19 марта 2007 г. 

 

N 01И-180/07 

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)": 

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Рифарм", г. Челябинск, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 210606. 

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": 

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "СибРФК" г. Омск, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 250606. 

3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": 

- Пропосол, спрей для местного применения (баллоны аэрозольные стеклянные) 50 г /в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным/, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ИП Годовалов А.Ю. г. Пермь, показатель "Упаковка" (защитное полимерное покрытие баллона с запахом нефтепродукта) - серии 571106. 

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово: 

- Герперакс, мазь для наружного применения 5% (тубы) 5 г, производства "Микро Лабс Лимитед", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-37" г. Кемерово, показатель "Упаковка" (негерметичная запайка у основания туб), "Маркировка" (нечитаемая маркировка номера серии и срока годности) - серии 059. 

5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан: 

- АнГрикапс, капсулы N 20, производства ПРУП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ООО "Морон" г. Москва, показатель "Описание" (содержимое капсул - скомкавшаяся масса зеленовато-желтого цвета с запахом уксусной кислоты) - серии 1201105. 

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ": 

- Крапивы листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ЗАО "Фирма "Адонис", поставщик ЗАО "Империя-Фарма" г. Санкт-Петербург, показатель "Внешние признаки", "Других частей растения" - серии 80705. 

- Крапивы листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Север-Фарма" г. Халтурина, показатель "Внешние признаки", "Других частей растения" - серии 19052006. 

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. 

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 28.07.2006 N 01И-599/06 следует читать: 

- Цитравит, таблетки шипучие, 1000 мг N 12, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", показатель "Упаковка" - серий 10106, 30306. 

 

Руководитель Федеральной службы 

Н.В.ЮРГЕЛЬ