Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

26 марта 2007 г. 

 

N 01И-202/07 

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки, 40 мг N 20" серии 0780305, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия. 

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки, 40 мг N 20" серии 0780305, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель Федеральной службы 

Н.В.ЮРГЕЛЬ 

 

 

 

 

 

Приложение 

к письму Росздравнадзора 

от 26.03.2007 г. N 01И-202/07 

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА 

"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ, 40 МГ N 20" СЕРИИ 0780305 

 

Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат  

Матовые желтые таблетки, с
выраженным зеленоватым
оттенком. В надписи "spa" буквы
крупнее и в целом по длине
составляет - 3,79 мм.  

Глянцевые желтые таблетки. В
надписи "spa" буквы меньше и
в целом по длине составляет -
3,11 мм.  

Фольга блистера со стороны
надписей - блестящая.  

Фольга блистера со стороны
надписей - матовая.  

Надписи на блистере сделаны по
центру ячейки, "Sanofi-
Synthelabo" - голубого цвета.
Цифры выполнены тонким
тиснением.  

Надписи на блистере смещены к
кромке (правой поперечной линии
разреза) ячейки, "Sanofi-
Synthelabo" - синего цвета.
Цифры выполнены широким
тиснением.  

На вторичной упаковке надпись
азбукой "Брайля" ярко выражена,
точки крупнее.  

На вторичной упаковке надпись
азбукой "Брайля" менее выражена,
точки мельче.  

Маркировка (номер серии, дата
производства, годен до) на
торцевой части пачки,
расположена ближе к правому
краю и выполнена шрифтом серого
цвета, слегка расплывчатым.  

Маркировка (номер серии, дата
производства, годен до) на
торцевой части пачки,
расположена по центру и
выполнена шрифтом темно-серого
цвета, четко.  

 

Руководитель Федеральной службы 

Н.В.ЮРГЕЛЬ