Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

30 марта 2007 г. 

 

N 01И-233/07 

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серии 2060905 на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия. 

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серии 2060905, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель Федеральной службы 

Н.В.ЮРГЕЛЬ 

 

 

 

 

 

Приложение 

к письму Росздравнадзора 

от 30.03.2007 г. N 01И-233/07 

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА 

"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20", СЕРИИ 2060905 

 

Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат  

Алюминиевая поверхность
блистера блестящая.  

Алюминиевая поверхность блистера
матовая.  

Стикер-индикатор на вторичной
упаковке при стирании дает
характерное окрашивание.  

Стикер-индикатор на вторичной
упаковке при стирании остается
белым.  

Шрифт Брайля располагается
непосредственно над начальной
буквой "Н" торгового названия
препарата на вторичной
упаковке.  

Шрифт Брайля располагается на 3
мм выше, от верхнего края буквы
"Н" торгового названия препарата
на вторичной упаковке.  

 

Руководитель Федеральной службы 

Н.В.ЮРГЕЛЬ