Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

30 марта 2007 г. 

 

N 01И-235/07 

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг, 2 мл N 25" серий 09600305, 09040105, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия. 

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг, 2 мл N 25", серий 09600305, 09040105, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель Федеральной службы 

Н.В.ЮРГЕЛЬ 

 

 

 

 

 

Приложение 

к письму Росздравнадзора 

от 30.03.2007 г. N 01И-235/07 

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА 

"НО-ШПА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ) 40 МГ, 

2 МЛ N 25", СЕРИЙ 09600305, 09040105 

 

Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат  

Надписи на этикетке ампулы
выполнены шрифтом красного
цвета.  

Надписи на этикетке ампулы
выполнены шрифтом красного цвета
с оранжевым оттенком.  

Рисунок ампулы имеет ярко
выраженное тиснение.  

Рисунок ампулы имеет сглаженное,
менее выраженное тиснение.  

На вторичной упаковке надпись
азбукой "Брайля" ярко выражена
(точки шрифта крупнее).  

На вторичной упаковке надпись
азбукой "Брайля" менее выражена
(точки шрифта меньше).  

 

Руководитель Федеральной службы 

Н.В.ЮРГЕЛЬ