Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

30 марта 2007 г. 

 

N 01И-236/07 

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": 

- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки ячейковые контурные) N 8, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Маркировка" (надписи на контурных безъячейковых упаковках частично стерты) - серии 180506. 

- Клиофит, эликсир (бутылки) 250 мл, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", поставщик ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Маркировка" (маркировка срока годности и номера серии на колпачках не читаются) - серии 010706. 

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": 

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Оптовый склад Атолл-Фарм" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью и механическими включениями) - серий 330706, 340706. 

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа": 

- Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "СТИ-Мед-Сорб", поставщик ГУП ЯНАО "Ямалгосснаб" г. Салехард, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке), "Средняя масса" - серии 40805. 

4. Забракованные ФГУ "ЦККЛС и МИ УД Президента РФ": 

- Синтомицина линимент, линимент 10% (тубы) 25 г, производства ЗАО "Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания", поставщик ООО "Фармос-Анна" г. Москва, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 060406. 

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. 

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель Федеральной службы 

Н.В.ЮРГЕЛЬ