Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

30 марта 2007 г. 

 

N 01И-238/07 

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области: 

- Тиамина хлорид-УВИ, раствор для инъекций 5% (ампулы) 1 мл N 10, производства ОАО "Уфимский витаминный завод", поставщик ООО "Фармальянс" г. Чита, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке неверно указано наименование препарата) - серии 390705. 

2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан: 

- Папаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Физкультура и здоровье ЦСИ" г. Уфа, показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 1001006. 

3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк: 

- Ацидум С, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Талион-А", поставщик ООО "Гелиос" г. Грязи, показатель "Упаковка" (в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению вложен листок-вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) - серии 061205. 

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). 

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель Федеральной службы 

Н.В.ЮРГЕЛЬ