Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

2 апреля 2007 г. 

 

N 01-6744/07 

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 0504/07/ВГ, 0505/07/ВГ от 19.02.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Декамевит таблетки покрытые оболочкой" серии 40505 производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита" соответствует требованиям ФСП 42-0103-0799-01 по арбитрируемому показателю "Описание". 

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0103-0799-01. 

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Декамевит таблетки покрытые оболочкой" серии 40505 производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита", забракованная ранее ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ РСО-Алания, поставщик ИП Бушнина Е.В. (г. Пятигорск), не соответствует требованиям ФСП 42-0103-0799-01 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации. 

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Уфавита" на необходимость в срок до 01.06.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии. 

Руководителю Управления Росздравнадзора Республики Башкортостан провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель Федеральной службы 

Н.В.ЮРГЕЛЬ