Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

3 апреля 2007 г. 

 

N 01И-258/07 

 

ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Актасулид, таблетки 100 мг (блистеры) N 20" серий 0240106, 3970406, 5430506, 0606173 производства АО ХФЗ "Здравле"-Лесковац (Сербия и Черногория) требованиям НД 42-13725-00, изм. N 1 по показателю "Маркировка", компанией ООО "Актавис" принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении. 

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). 

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель Федеральной службы 

Н.В.ЮРГЕЛЬ