Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

3 апреля 2007 г. 

 

N 01-6785/07 

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 7705, 7706/06/АН от 02.02.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Цефотаксима натриевая соль 1,0 г" серии 10106, производства ООО "Компания "Деко" соответствует требованиям ВФС 42-3192-98 по арбитрируемому показателю "Цветность раствора". 

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ВФС 42-3192-98. 

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Цефотаксима натриевая соль 1,0 г" серии 10106, производства ООО "Компания "Деко", забракованная ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ИП "Годовалов", г. Пермь не соответствует требованиям ВФС 42 3192-98 по показателю "Цветность раствора" и не подлежит дальнейшей реализации. 

Обращаем внимание ООО "Компания "Деко" на необходимость в срок до 01.06.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата. 

Управлению Росздравнадзора по Тверской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" (пункт 5). 

 

Руководитель Федеральной службы 

Н.В.ЮРГЕЛЬ