Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

9 апреля 2007 г. 

 

N 01И-297/07 

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 

1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": 

- Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (тубы полипропиленовые) N 180, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии VN588. 

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": 

- Лифоран, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г (флаконы), производства "Лайка Лабс Лтд", Индия, поставщик ООО "Первый медицинский центр" г. Екатеринбург, показатель "Прозрачность" - серии EL6002. 

3. Забракованные ГУЗ "Мордовский Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": 

- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" в г. Пенза, показатель "Упаковка" (крышки флаконов с трещинами) - серии 341006. 

4. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": 

- Трависил, сироп (флаконы пластиковые) 100 мл, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" г. Тверь, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 3011. 

5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края": 

- Элевит Пронаталь, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 100, производства "Роттендорф Фарма ГмбХ", Германия, поставщик Краснодарский филиал ЗАО "РОСТА" г. Краснодар, показатель "Описание" (гравировка "ROCHE" на таблетках отсутствует) - серии 3399708. 

- Элевит Пронаталь, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 100, производства "Роттендорф Фарма ГмбХ", Германия, поставщик ООО "СБК-Оптим" г. Краснодар, показатель "Описание" (гравировка "ROCHE" на таблетках отсутствует) - серии 3399706. 

- Элевит Пронаталь, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 30, производства "Роттендорф Фарма ГмбХ", Германия, поставщик Краснодарский филиал ЗАО "РОСТА" г. Краснодар, показатель "Описание" (гравировка "ROCHE" на таблетках отсутствует) - серии 3399701. 

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. 

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель Федеральной службы 

Н.В.ЮРГЕЛЬ