Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

10 апреля 2007 г. 

 

N 01И-303/07 

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 

1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": 

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные (блистеры) N 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 30J. 

- Трависил, таблетки для рассасывания лимонные (блистеры) N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 6298. 

- Упсавит витамин C, таблетки жевательные 0,5 г мг (тубы полипропиленовые) N 30, производства "Упса Лаборатории, отделение Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии К1147. 

2. Забракованные ГУЗ "Мордовский Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": 

- Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые (блистеры) N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-33"г. Пенза, показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями, матовой поверхностью и остатками таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) - серии 6265. 

3. Забракованные Ивановским филиалом ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора: 

- Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) N 100, производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США, поставщик Ивановское ОГУП "Фармация" г. Иваново, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 21991. 

4. Забракованные Красноярским филиалом ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора: 

- Клиофит, эликсир (бутылки) 250 мл, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", поставщики филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-7" г. Красноярск, ЗАО "РОСТА" Красноярский филиал г. Красноярск, показатель "Маркировка" (маркировка срока годности и номера серии на колпачках не читается) - серии 041206. 

5. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области: 

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами (блистеры) N 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань" г. Астрахань, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 1К. 

6. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области: 

- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик филиал ООО "Морон" г. Иркутск, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 160906. 

7. Забракованные Тамбовским филиалом ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора: 

- Солодки корня сироп, сироп (флаконы) 100 г, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО "Надежда-фарм" Тамбовский филиал г. Тамбов, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 21006. 

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Копрорейшнл" Воронежский филиал г. Воронеж, показатель "Описание" (таблетки с белым налетом, прилипшие к упаковке) - серии О-165. 

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. 

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель Федеральной службы 

Н.В.ЮРГЕЛЬ