Законодательство в медицине


Найти документ:

"Фармацевтические ведомости", 2007, N 4 

 

КАК ХРАНИТЬ И РЕАЛИЗОВЫВАТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ 

В АПТЕКАХ 

 

Основная деятельность аптечных учреждений связана с приемом, хранением и реализацией лекарственных препаратов. Вспомним требования, которые предъявляются к этим хозяйственным операциям. 

 

Требования к хранению лекарственных препаратов 

 

Аптечными организациями должны быть предприняты меры для исключения повреждений (разливания, рассыпания, боя), для предотвращения контаминации лекарственных средств (лекарственных препаратов). 

При хранении лекарственных препаратов (лекарственных средств) используются следующие способы систематизации: 

- по токсикологическим и фармакологическим группам; по способу применения; 

- в алфавитном порядке; 

- в соответствии с позициями компьютерного учета. 

Принятый способ хранения лекарственных препаратов должен быть оговорен в приказе по аптечной организации и доведен до сведения персонала аптечной организации. 

Аптечная организация должна вести учет лекарств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией на твердом носителе. 

Режим архивации устанавливается руководителем аптечной организации. 

Лекарственные средства следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями. 

 

К хранению лекарственных препаратов списков "А" и "Б" предъявляются особые требования, в частности: 

- изолированное хранение в запирающихся металлических шкафах под замком (список "А") и в деревянных шкафах под замком (список "Б"). На внутренней стороне дверок шкафа должны быть надписи "A" (Venena) и "Б" (Heroica), а также приведены перечни препаратов списков "А" и "Б" с указанием высших разовых и суточных доз; 

- надписи на штангласах, в которых хранятся лекарственные средства списка "А", должны быть белого цвета на черном фоне, а на штангласах, содержащих лекарственные средства списка "Б", - красного цвета на белом фоне; в обоих случаях на штангласах должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы; 

- в рабочее время ключи от металлического шкафа с лекарственными препаратами из списка "А", находящегося в ассистентской комнате, должны находиться у уполномоченного сотрудника аптечной организации. 

 

После окончания рабочего дня шкафы опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у руководителя аптечной организации или у лиц, на то уполномоченных приказом по аптечной организации; 

- деревянные шкафы для хранения лекарственных средств списка "Б" после окончания рабочего дня должны запираться; 

- в дежурных аптеках на ночь оставляются лекарственные средства списков "А" и "Б", которые находятся у дежурного сотрудника аптеки в отдельном шкафу, закрытом на замок, в количествах и ассортименте, необходимых для оказания неотложной медицинской помощи. 

 

После окончания дежурства этот шкаф опечатывается или пломбируется; 

- реактивы, содержащие лекарственные средства списков "А" и "Б" и находящиеся во время работы на столе провизора-аналитика или провизора-технолога, после окончания работы должны храниться в шкафу под замком; 

- перечень лекарственных препаратов (лекарственных средств), отнесенных к спискам "А" и "Б", определяется в соответствии с действующими нормативными документами. 

 

Требования к отпуску 

 

Отпуск лекарственных препаратов осуществляется по рецепту и без рецепта врача, а также по требованиям учреждений здравоохранения на основании договора. 

При поступлении в аптечную организацию рецептов и требований установленных образцов специалист аптечной организации проводит оценку их соответствия определенным требованиям и в соответствии с тарифами определяет стоимость отпускаемого лекарственного препарата. 

В случае замены выписанного в рецепте лекарственного препарата на его аналог, с согласия покупателя или по согласованию с врачом, на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного лекарственного препарата, поставить подпись и дату отпуска. 

Отпуск лекарственных препаратов, имеющих особые условия реализации (наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, этиловый спирт и другие), осуществляется с соблюдением требований действующих нормативных документов и правил. 

Реализуемые из аптечных организаций лекарственные препараты должны иметь информацию согласно государственному информационному стандарту лекарственного средства. 

Покупателю по его просьбе может быть предоставлена дополнительная информация о приобретаемом лекарственном препарате, об имеющихся в аптечной организации аналогах приобретаемого лекарственного препарата и их ценах. 

При отпуске лекарственных препаратов уполномоченный сотрудник аптечной организации информирует покупателя о правилах приема лекарственного препарата: 

- режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения и др.; 

- обращает внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о лекарственном препарате. 

Ответы сотрудника должны быть профессиональными, грамотными, с соблюдением требований этики. 

При отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации. 

Не допускается нарушение первичной упаковки лекарственного препарата. 

По требованию покупателя уполномоченный сотрудник аптечной организации предоставляет информацию о документах по ценам и срокам годности лекарственных средств и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, и о документах, подтверждающих их качество. 

Для информации о лекарственных препаратах и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, могут быть использованы витрины различного типа, где выставляются лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, и образцы имеющихся товаров. 

Лекарственные препараты на витринах размещаются отдельно: лекарственные препараты для внутреннего употребления и лекарственные препараты для наружного применения. Внутри групп лекарственные препараты располагаются по фармакотерапевтическому признаку. 

В залах самообслуживания посетитель вначале получает всю необходимую информацию об интересующих его безрецептурных лекарственных препаратах, других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, от консультанта, работающего в зале, затем с выбранным товаром обращается к контролеру-кассиру. 

Информация об услугах, предоставляемых аптечными организациями, а также реализуемых лекарственных препаратах и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должна осуществляться в соответствии с требованиями действующего законодательства. 

Контрольно-кассовые аппараты аптечной организации должны быть зарегистрированы в налоговых органах по местонахождению аптечной организации в установленном порядке. 

Покупатель вправе возвратить или заменить товар ненадлежащего качества, приобретенный в аптечной организации (за исключением тех товаров, которые включены в перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации в соответствии с действующим порядком). 

При этом покупатель, которому продан товар ненадлежащего качества, вправе по своему выбору потребовать безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление потребителем или третьим лицом, соразмерного уменьшения покупной цены, замены на товар аналогичной марки (модели, артикула), замены на такой же товар другой марки (модели, артикула) с соответствующим перерасчетом покупной цены, расторжения договора купли-продажи в порядке, определенном законодательными и нормативными правовыми актами Российской Федерации. 

 

Информация предоставлена УФСКН России по г. Москве 

 

Редакционный материал 

Подписано в печать 

12.04.2007