Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

21 декабря 2006 г. 

 

N 01И-982/06 

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА 

 

(с изм., внесенными письмами Росздравнадзора 

от 05.04.2007 N 01И-276/07, от 16.04.2007 N 01И-319/07) 

 

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов: 

 

Препарат "Валокордин, капли для приема внутрь, 20 мл", производства "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия, серий 619601, 620641 разрешен к дальнейшей реализации. - Письмо Росздравнадзора от 05.04.2007 N 01И-276/06. 

 

1. "Валокордин, капли для приема внутрь 20 мл", серий 619601, 620641, на упаковках которого указан производитель "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия; 

 

Препарат "Бисептол, таблетки 480 мг N 20", серии 261005, производства "Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша разрешен к дальнейшей реализации. - Письмо Росздравнадзора от 16.04.2007 N 01И-319/06. 

 

2. "Бисептол, таблетки 480 мг N 20", серии 261005, на упаковках которого указан производитель "Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша, 

подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор. 

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ