Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

26 апреля 2007 г. 

 

N 01-8442/07 

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 1029/07/ВГ, 1030/07/ВГ от 03.04.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Аскорутин" таблетки серии 40106, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВита" соответствует требованиям ВФС 42-2577-95 по арбитрируемому показателю "Описание". 

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ВФС 42-2577-95. 

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аскорутин" таблетки серии 40106, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВита", забракованная ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия), не соответствует требованиям ВФС 42-2577-95 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации. 

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-УфаВита" на необходимость в срок до 15.06.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. 

Управлению Росздравнадзора по Республике Башкортостан провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" (пункт 5). 

 

Руководитель Федеральной службы 

Н.В.ЮРГЕЛЬ