Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

21 февраля 2006 г. 

 

N 01И-150/06 

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА 

 

(с изм., внесенными письмами Росздравнадзора 

от 30.03.2006 N 02И-266/06, от 02.05.2007 N 01И-349/07) 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от центров контроля качества лекарственных средств информацией о выявлении в обращении лекарственных препаратов: 

1. "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл, N 5", серий 12А0105, 32А0305 на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия; 

 

Препарат "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", производства "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия, серии 551А0505 разрешен к дальнейшей реализации. - Письмо Росздравнадзора от 21.03.2006 N 01И-219/06. 

 

2. "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серий 546А0505, 551А0505, 73721004 на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия; 

 

Препарат "Фестал, драже 200 мг N 20", серии 317, на упаковках которого указан производитель "Тюрк Хехст", Турция, разрешен к дальнейшей реализации. - Письмо Росздравнадзора от 02.05.2007 N 01И-349/07. 

 

3. "Фестал, драже, N 20", серии 317, на упаковках которого указан производитель "Тюрк Хехст", Турция; 

4. "Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, N 20", серии 4190305, на упаковках которого указан производитель АО "Софарма", Болгария; 

5. "Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения 95% (флаконы темного стекла), 100 мл", серии 14062004, на упаковках которого указан производитель ООО "Гиппократ", Россия; 

6. "Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 100 мл", серии 30082004, на упаковках которого указан производитель ООО "Гиппократ", Россия, 

и оригинальность которых вызвала сомнения, приостанавливает обращение перечисленных препаратов указанных серий на территории Российской Федерации. 

Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванных препаратов. 

Одновременно обращаем внимание производителей лекарственных средств на необходимость ускорить представление результатов сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств, вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. 

 

Руководитель Федеральной службы 

Р.У.ХАБРИЕВ