Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

27 марта 2007 г. 

 

N 01И-208/07 

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора 

от 02.05.2007 N 01И-352/07) 

 

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов: 

1. "Но-шпа, раствор для инъекций 20 мг/мл N 25", серии 11670805, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия; 

 

Препарат "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серий В61336, В60888 на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия, разрешен к дальнейшей реализации. - Письмо Росздравнадзора от 02.05.2007 N 01И-352/07. 

 

2. "Омез, капсулы 20 мг (стрипы) N 30", серий В61336, В60888, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия, 

подлинность, которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор. 

 

Руководитель Федеральной службы 

Н.В.ЮРГЕЛЬ