Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

2 мая 2007 г. 

 

N 01И-353/07 

 

ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА ОТ 18.01.2007 N 01И-39/07 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, представленной представительством компании АО "Авентис Интерконтиненталь", информирует, что во изменение письма от 18.01.2007 N 01И-39/07, следует читать: 

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30", серий 57652, 55742, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель Федеральной службы 

Н.В.ЮРГЕЛЬ 

 

 

 

 

 

Приложение 

к письму Росздравнадзора 

от 02.05.2007 г. N 01И-353/07 

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА 

"ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ 300 МГ, N 30", 

СЕРИЙ 57652, 55742 

 

Оригинальный препарат  

Фальсифицированный препарат  

Цвет картона внутренней
поверхности вторичной упаковки
- серого цвета.  

Цвет картона внутренней
поверхности вторичной упаковки -
желтого цвета.  

На вторичной упаковке светло-
зеленая линия имеет четкие
границы.  

На вторичной упаковке светло-
зеленая линия не имеет четких
границ, присутствует наложение
оранжевого и темно-зеленого
полей на светло-зеленое поле.  

Вертикальные черные линии
расположены на некотором
расстоянии от края бокового
клапана.  

Вертикальные черные линии
расположены непосредственно по
краю бокового клапана.  

Содержимое капсул светлое,
почти желтое, пастообразной
консистенции.  

Содержимое капсул темно-
коричневая масса гелеобразной
консистенции.  

 

Руководитель Федеральной службы 

Н.В.ЮРГЕЛЬ