Законодательство в медицине


Найти документ:

Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 мая 2008 г. N 11679 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

 

ПРИКАЗ 

 

16 апреля 2008 г. 

 

N 175н 

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ 

В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 14 СЕНТЯБРЯ 2001 Г. N 364 

"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРА 

КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ" 

 

В соответствии со статьей 14 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 28, ст. 1064; Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 19, ст. 2024; 2001, N 17, ст. 1638; 2004, N 35, ст. 3607; 2007, N 1 (I ч.), ст. 21) и в целях совершенствования порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов приказываю: 

Внести изменения в Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 октября 2001 г. N 3009) согласно приложению. 

 

Министр 

Т.А.ГОЛИКОВА 

 

 

 

 

 

Приложение 

к Приказу Министерства 

здравоохранения и 

социального развития 

Российской Федерации 

от 16 апреля 2008 г. N 175н 

 

ИЗМЕНЕНИЯ, 

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 14 СЕНТЯБРЯ 2001 Г. N 364 

"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ 

ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ" 

 

1. Внести изменения в Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (приложение к Приказу): 

а) в разделе 1 "Общие положения": 

во втором абзаце слова "в возрасте от 18 до 60 лет" заменить словами "с 18 лет"; 

третий абзац изложить в следующей редакции: 

"Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе донорство иммунной плазмы и донорство плазмы для фракционирования, донорство клеток крови."; 

б) в разделе II "Организация медицинского обследования донора": 

первый абзац изложить в следующей редакции: 

"Медицинское обследование донора осуществляется в организациях здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов."; 

в пункте 1.1. слова "отделения (кабинета) учета и комплектования донорских кадров" исключить; 

пункт 2.1. изложить в следующей редакции: 

"Регистратурой (медицинским регистратором) донор, которому оформлена Карта донора резерва или Медицинская карта активного донора (соответственно категории донора), а также Анкета донора направляется на медицинское обследование, включающее измерение веса, температуры тела (не более 37 град. C), артериального давления (систолическое давление в пределах 90-160 мм рт. столба, диастолическое - от 60 до 100 мм рт. столба), определение ритмичности и частоты пульса (от 50 до 100 ударов в минуту). Результаты медицинского обследования заносятся в Карту донора резерва или в Медицинскую карту активного донора. 

После медицинского обследования донор с вышеуказанными документами направляется на прием к врачу-трансфузиологу."; 

пункт 2.2. изложить в следующей редакции: 

"Врачом-трансфузиологом осуществляется: 

обследование донора, подробный сбор анамнеза с учетом данных Анкеты донора, осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпация лимфатических узлов и органов брюшной полости, аускультация органов грудной клетки, оценка психоневрологического статуса донора; 

допуск к донорству и определяется его вид, а также объем взятия крови или ее компонентов. 

Если при обследовании донора и сборе его медицинского анамнеза, оценке общего состояния здоровья, а также связанного с ним образа жизни возникает подозрение на наркоманию или поведение, приводящее к риску заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью, донор должен быть отведен от донорства крови и ее компонентов."; 

в пункте 2.3.: 

в абзаце первом слово "показаний" заменить словом "допуска", а слова "(приложения 3 и 4)" заменить словами "(приложения 2 и 4)"; 

абзац 5 изложить в следующей редакции: 

"- максимальный объем одной плазмодачи не должен превышать 600 мл, максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 12 л без учета консерванта;"; 

в пункте 2.6. после слов "иммунная плазма," дополнить словами "плазма для фракционирования,"; 

в пункте 2.8. слова "антигена гепатита B, антител к гепатиту C" заменить словами "поверхностного антигена вируса гепатита B, антител к вирусу гепатита C" и дополнить абзацем, изложив его в следующей редакции: 

"В отделении заготовки крови и ее компонентов оформляются этикетки на компонент крови и на кровь (плазму) на проведение скрининга. На этикетках ставится штрих-код"; 

дополнить пунктами 3.3.4., 3.3.5., изложив их в следующей редакции: 

"3.3.4. Кровь доноров плазмы для фракционирования подвергается обязательному тестированию на поверхностный антиген вируса гепатита B, на антитела к вирусам гепатита C, ВИЧ-1, ВИЧ-2, на антитела к возбудителю сифилиса. При положительных результатах тестов плазму таких доноров бракуют и уничтожают. Образцы плазмы с отрицательными результатами серологических ИФА-тестов объединят в минипулы и подвергают исследованию на наличие нуклеиновых кислот ВИЧ, вирусов гепатита C. 

3.3.5. Определение группы крови и резус-принадлежности донора плазмы для фракционирования, СОЭ, ретикулоцитов, билирубина, АЛТ, времени свертывания крови не является обязательным и осуществляют по решению врача-трансфузиолога."; 

абзац 2 пункта 3.4. исключить. 

2. В приложении N 1 "Анкета донора" к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов последние два предложения изложить в следующей редакции: 

"Я прочитал(а), понял(а) и правильно ответил(а) на все вопросы анкеты, а также получил(а) ответы на все заданные мной вопросы. Я полностью осознал(а) значимость полученной информации для моего здоровья и здоровья пациента, которому будет произведена трансфузия компонентов и препаратов, полученных из моей крови (плазмы). Если я отношусь к группе риска по распространению вирусов гепатита B, C, ВИЧ и других болезней, я согласен (согласна) не сдавать кровь (плазму) для других людей. Я понимаю, что моя кровь (плазма) будет проверена на ВИЧ и другие вирусы. 

Я информирован(а), что во время процедуры взятия крови (плазмы) возможны незначительные реакции организма (кратковременное снижение артериального давления, гематома в области инъекции), не являющиеся следствием ошибки персонала. 

Я согласен (согласна) с тем, что моя кровь (плазма) будет использована так, как это необходимо больным людям. 

Я осведомлен(а) о том, что за сокрытие сведений о наличии у меня ВИЧ-инфекции или венерического заболевания я подлежу уголовной ответственности в соответствии со статьями 121 и 122 Уголовного кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 25, ст. 2954). 

 

Дата __________________ 

 

Донор _________________ ____________________ 

(подпись) (ф.и.о.) 

 

Медицинский работник ______________ __________________". 

(подпись) (ф.и.о.) 

 

3. В приложении N 2 "Перечень противопоказаний к донорству крови и ее компонентов" к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов в абзаце 2 пункта 1.1. раздела I "Абсолютные противопоказания (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения)" слова "и лица, относящиеся к группе риска (гомосексуалисты, наркоманы, проститутки)" исключить. 

4. Приложение N 3 "Нормы состава и биохимических показателей периферической крови" к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов дополнить примечанием, изложив его в следующей редакции: 

"Примечание. У доноров плазмы для фракционирования лейкоцитарная формула может определяться автоматизированным подсчетом лейкоцитов.".