Законодательство в медицине


Найти документ:

Зарегистрировано в Минюсте РФ 19 мая 2008 г. N 11706 

 

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ 

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА 

 

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ 

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ 

 

21 апреля 2008 г. 

 

N 27 

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНПИН 1.2.2353-08 

 

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 1; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I) ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; N 1 (ч. I), ст. 29; N 27, ст. 3213, N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295, 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2005, N 39, ст. 3953) постановляю: 

1. Утвердить СанПиН 1.2.2353-08 "Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности" (приложение). 

2. Ввести в действие СанПиН 1.2.2353-08 с 28 июня 2008 года. 

 

Г.Г.ОНИЩЕНКО 

 

 

 

 

 

Приложение 

 

УТВЕРЖДЕНЫ 

Постановлением 

Главного государственного 

санитарного врача 

Российской Федерации 

от 21 апреля 2008 г. N 27 

 

КАНЦЕРОГЕННЫЕ ФАКТОРЫ И ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ 

К ПРОФИЛАКТИКЕ КАНЦЕРОГЕННОЙ ОПАСНОСТИ 

 

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы 

СанПиН 1.2.2353-08 

 

I. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ И ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 

 

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации от 23.07.1993 N 5487-1 "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 09.03.1998, N 10, ст. 1143; 20.12.1999, N 51, ст. 6289; 04.12.2000, N 49, ст. 4740; 03.03.2003, N 9, ст. 805; 07.07.2003, N 27 (ч. I), ст. 2700; 05.07.2004, N 27, ст. 2711; 30.08.2004, N 35, ст. 3607; 06.12.2004, N 49, ст. 4850; 07.03.2005, N 10, ст. 763; 26.12.2005, N 52 (I ч.), ст. 5583; 02.01.2006, N 1, ст. 10; 06.02.2006, N 6, ст. 640; "Собрание актов Президента и Правительства РФ", 27.12.1993, N 52, ст. 5086), Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.1999 N 52-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21, ст. 29; N 27, ст. 3213, N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070), Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000, N 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2005, N 39, ст. 3953), Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 "О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), Трудовым кодексом Российской Федерации от 30.12.2001 N 197-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1 (ч. I), ст. 3; N 30, ст. 3014; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 27, ст. 2878; 2008, N 9, ст. 812). 

1.2. Санитарные правила составлены на основе отечественных и зарубежных научных данных, материалов Международного агентства по изучению рака (МАИР) и Всемирной организации здравоохранения с учетом документа Организации объединенных наций (ООН) "Согласованная на глобальном уровне система классификации и маркировки химических веществ (СГС ООН)", Конвенции 170 и Рекомендаций 177 Международной организации труда (МОТ) "О безопасности при использовании химических веществ на производстве". 

1.3. Санитарные правила являются нормативным правовым документом, действующим на всей территории Российской Федерации и определяющим канцерогенную опасность для человека химических (исключая радиоактивные изотопы), физических и биологических факторов среды обитания, а также производственных процессов (далее - канцерогенные факторы), установленную по результатам эпидемиологических и экспериментальных исследований. 

1.4. Основной целью санитарных правил является определение перечня канцерогенных факторов для организации и проведения мероприятий по профилактике онкологической заболеваемости, а также для установления связи онкологического заболевания с производственной деятельностью или непроизводственным воздействием. 

1.5. Санитарные правила устанавливают гигиенические требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на профилактику онкологической заболеваемости. 

1.6. Юридические лица и индивидуальные предприниматели при осуществлении ими деятельности обязаны проводить санитарно-противоэпидемические мероприятия по обеспечению требований настоящих санитарных правил в целях профилактики онкологической заболеваемости. 

1.7. За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (статья 55 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"). 

1.8. Работники, занятые на работах с воздействием канцерогенных факторов, должны соблюдать требования настоящих санитарных правил. 

1.9. Применение действующих нормативных правовых актов, нормативно-технических документов в части регламентирования гигиенических требований к условиям труда, производству работ, оказанию услуг, условиям проживания, воспитания, обучения, а также питания населения не должно противоречить настоящим санитарным правилам. 

1.10. Положения санитарных правил учитываются при разработке федеральных и региональных программ профилактики онкологических заболеваний. 

1.11. Государственный надзор за соблюдением требований санитарных правил осуществляет федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор. 

 

II. КАНЦЕРОГЕННЫЕ ФАКТОРЫ 

 

2.1. Химические факторы 

 

2.1.1. Вещества, их смеси, продукты и их комбинации 

 

NN
п/п 

CAS N  

Наименование  

Преимущественные
пути поступления
в организм  

1. 

23214-92-8  

Адриамицин (доксорубицина гидрохлорид)
(лс)  

инг  

2. 

446-86-6  

Азатиоприн (имуран) (лс)  

инг  

3. 

320-67-2  

5-Азацитидин (лс)  

инг  

4. 

79-06-1  

Акриламид  

инг, ч/к  

5. 

107-13-1  

Акрилонитрил  

инг, ч/к  

6. 

92-67-1  

4-Аминодифенил  

инг, ч/к  

7. 

-  

Андрогенные (анаболические) стероиды
(лс)  

инг  

8. 

313-67-7
38965-71-8
475-80-9
4849-90-5
17413-38-6
107259-48-3  

Аристолохиевые кислоты  

п/о  

9. 

1332-21-4  

Асбесты  

инг  

10. 

1402-68-2  

Афлатоксины  

п/о  

11. 

56-55-3  

Бенз(а)антрацен  

инг, ч/к  

12. 

50-32-8  

Бенз(а)пирен  

инг, ч/к  

13. 

92-87-5  

Бензидин и красители на его основе  

ч/к, инг  

14. 

71-43-2  

Бензол  

инг, ч/к  

15. 

7440-41-7  

Бериллий и его соединения  

инг  

16. 

542-88-1  

Бисхлорметиловый эфир  

инг  

17. 

154-93-8  

Бисхлорэтилнитрозомочевина (BCNU) (лс) 

инг, ч/к  

18. 

106-99-0  

1,3-Бутадиен  

инг  

19. 

593-60-2  

Винилбромид  

инг  

20. 

75-02-5  

Винилфторид  

инг  

21. 

75-01-4  

Винилхлорид  

инг  

22. 

556-52-5  

Глицидол  

инг, ч/к, п/о  

23. 

53-70-3  

Дибенз(a,h)антрацен  

инг, ч/к  

24. 

57-14-7  

1,1-Диметилгидразин  

инг, ч/к, п/о  

25. 

540-73-8  

1,2-Диметилгидразин  

инг, ч/к  

26. 

79-44-7  

Диметилкарбамоилхлорид  

инг, ч/к  

27. 

77-78-1  

Диметилсульфат  

инг, ч/к  

28. 

98503-29-8  

Диэтилсульфат  

инг, ч/к  

29. 

-  

Древесная пыль (твердых пород
деревьев: дуб, бук, береза, ясень и
др.)  

инг  

30. 

51-75-2  

Иприт азотистый  

ч/к, инг  

31. 

505-60-2  

Иприт сернистый  

ч/к, инг  

32. 

7440-43-9  

Кадмий и его соединения  

инг  

33. 

-  

Каменноугольные и нефтяные смолы, пеки
и их возгоны  

ч/к, инг  

34. 

2425-06-1  

Каптафол  

инг, ч/к  

35. 

57-22-7
671-16-9
50-24-8
55-86-7  

Комбинированная химиотерапия с
использованием винкристина,
прокарбазина, преднизолона, а также
эмбихина и других алкилирующих агентов
(лс)  

инг, ч/к  

36. 

14808-60-7
14464-46-1  

Кремния диоксид кристаллический в
форме Кварца и Кристобалита  

инг  

37. 

8001-58-9  

Креозоты  

ч/к  

38. 

148-82-3  

Мелфалан (лс)  

инг, ч/к  

39. 

70-25-7  

N-метил-N'-нитро-N-нитрозогуанидин  

п/о  

40. 

684-93-5  

N-Метил-N-нитрозомочевина (лс)  

инг, ч/к  

41. 

101-14-4  

4,4'-Метилен бис(2-хлоранилин)  

инг, ч/к  

42. 

66-27-3  

Метилметансульфонат  

инг  

43. 

64091-91-4  

4-(Метилнитрозамино)-1-(3-пиридил)-1-
бутанон  

инг  

44. 

298-81-7  

8-метоксипсорален (Метоксален) в
сочетании с УФ-терапией (лс)  

ч/к  

45. 

484-20-8  

5-Метоксипсорален (лс)  

ч/к  

46. 

55-98-1  

Милеран (1,4-
Бутандиолдиметилсульфонат) (лс)  

инг  

47. 

-  

Минеральные масла (нефтяные и
сланцевые) неочищенные и не полностью
очищенные  

ч/к, инг  

48. 

7440-38-2  

Мышьяк и его неорганические соединения 

п/о, инг, ч/к  

49. 

134-32-7
91-59-8  

1-Нафтиламин технический, содержащий
более 0,1% 2-нафтиламина  

инг, ч/к  

50. 

91-59-8  

2-Нафтиламин  

инг, ч/к  

51. 

7440-02-0  

Никель и его соединения  

инг  

52. 

62-75-9  

N-Нитрозодиметиламин  

инг, п/о, ч/к  

53. 

55-18-5  

N-Нитрозодиэтиламин  

инг, п/о, ч/к  

54. 

16543-55-8  

N-Нитрозонорникотин  

инг  

55. 

-  

Отработавшие газы дизельных двигателей 

инг  

56. 

1336-36-3  

Полихлорированные бифенилы  

инг, п/о, ч/к  

57. 

366-70-1  

Прокарбазина гидрохлорид (лс)  

инг  

58. 

75-56-9  

Пропилена оксид  

инг  

59. 

96-09-3  

Стирол-7,8-оксид  

инг, ч/к  

60. 

14807-96-6  

Тальк, содержащий асбестоподобные
волокна  

инг  

61. 

10540-29-1  

Тамоксифен (лс)  

инг  

62. 

29767-20-2  

Тенипозид (лс)  

инг  

63. 

1746-01-6  

2,3,7,8-Тетрахлордибензо-пара-диоксин  

инг, п/о, ч/к  

64. 

127-18-4  

Тетрахлорэтилен  

инг, ч/к  

65. 

52-24-4  

Тиофосфамид (Тиотеф) (лс)  

инг  

66. 

95-53-4  

орто-Толуидин  

инг, ч/к  

67. 

100-44-7
98-87-3
98-07-7
98-88-4  

Толуолы альфа-хлорированные
(бензилхлорид, бензалхлорид,
бензотрихлорид и бензоилхлорид)  

инг  

68. 

299-75-2  

Треосульфан (лс)  

инг  

69. 

126-72-7  

Трис(2,3-дибромпропил)фосфат  

инг, ч/к  

70. 

96-18-4  

1,2,3-Трихлорпропан  

инг, ч/к  

71. 

79-01-6  

Трихлорэтилен  

инг, ч/к  

72. 

62-44-2  

Фенацетин и аналитические смеси,
содержащие фенацетин (лс)  

инг  

73. 

-  

Фитопрепараты с содержанием растений
рода Кирказон (семейство
Aristolochiaceae)  

п/о  

74. 

50-00-0  

Формальдегид  

инг  

75. 

305-03-3  

Хлорамбуцил (лс)  

инг, ч/к  

76. 

56-75-7  

Хлорамфеникол (левомицетин) (лс)  

инг  

77. 

494-03-1  

Хлорнафазин (лс)  

инг, ч/к  

78. 

54749-90-5  

Хлорозотоцин (лс)  

инг  

79. 

107-30-2  

Хлорметилметиловый эфир (технический)  

инг  

80. 

95-69-2  

4-Хлор-орто-толуидин  

инг, ч/к  

81. 

13909-09-6  

1-(2-Хлорэтил)-3-(4-метилциклогексил)-
1-нитрозомочевина (метил-CCNU) (лс)  

инг, ч/к  

82. 

13010-47-4  

1-(2-Хлорэтил)-3-циклогексил-1-
нитрозомочевина (CCNU) (лс)  

инг, ч/к  

83. 

-  

Хрома шестивалентного соединения  

инг  

84. 

79217-60-0  

Циклоспорин (лс)  

инг  

85. 

50-18-0  

Циклофосфамид (циклофосфан) (лс)  

инг, ч/к  

86. 

15663-27-1  

Цисплатин (лс)  

инг, ч/к  

87. 

106-89-8  

Эпихлоргидрин  

инг, ч/к  

88. 

66733-21-9  

Эрионит  

инг  

89. 

-
56-53-1  

Эстрогены нестероидные (лс)
Диэтилстильбэстрол (лс)  

инг, ч/к  

90. 

-  

Эстрогены стероидные (лс)  

инг, ч/к  

91. 

759-73-9  

N-Этил-N-нитрозомочевина (лс)  

инг, ч/к  

92. 

75-21-8  

Этилена оксид  

инг  

93. 

106-93-4  

Этилендибромид  

инг, ч/к  

94. 

33419-42-0  

Этопозид (лс)  

инг  

95. 

33419-42-0  

Этопозид в комбинации с цисплатиной и
блеомицином (лс)  

инг  

 

Примечание. Пути поступления лекарственных средств (лс) указаны для персонала, занятого в их производстве и применении. В лечебной практике пути поступления лекарственных средств в организм пациента определяются методикой лечения. 

 

2.1.2. Производственные процессы 

 

1. Деревообрабатывающее и мебельное производство с использованием фенолоформальдегидных и карбамидоформальдегидных смол 

2. Медеплавильное производство (плавильный передел, конверторный передел, огневое и электролитическое рафинирование) 

3. Производственное воздействие радона и его короткоживущих дочерних продуктов в условиях горнодобывающей промышленности (работа в шахтах, рудниках и др.) и в подземных сооружениях 

4. Производство изопропилового спирта (сильнокислотный процесс) 

5. Производство кокса, переработка каменноугольной, нефтяной и сланцевой смол, газификация угля 

6. Производство резины и изделий из нее (подготовительное, основное и вспомогательное производство резины, шин, обуви, резинотехнических изделий) 

7. Производство технического углерода 

8. Производство угольных и графитовых изделий, а также обожженных анодов, анодных и подовых масс с использованием пеков 

9. Производство чугуна и стали (агломерационные процессы, доменное и сталеплавильное производство), горячий прокат и литье из чугуна и стали 

10. Электролитическое производство алюминия с использованием самоспекающихся анодов 

11. Производственные процессы, связанные с воздействием на работающих аэрозолей сильных неорганических кислот, содержащих серную кислоту 

12. Производство 1,1-диметилгидразина 

13. Нефтеперерабатывающее производство 

14. Производственные процессы, в которых используются вещества и продукты, перечисленные в разделе 2.1.1. 

 

2.1.3. Бытовые факторы 

 

1. Злоупотребление алкогольными напитками 

2. Табакокурение, в том числе пассивное 

3. Употребление табачных продуктов бездымных (нюхательный и жевательный табак) 

4. Сажи бытовые 

 

2.2. Физические факторы 

 

1. Ионизирующее излучение 

2. Солнечная радиация 

3. УФ-радиация (полный спектр) (100-400 нм) 

4. УФ-A излучение (315-400 нм) 

5. УФ-B излучение (280-315 нм) 

6. УФ-C излучение (100-280 нм) 

7. Радон и его короткоживущие дочерние продукты распада 

 

2.3. Биологические факторы 

 

1. Вирус гепатита B 

2. Вирус гепатита C 

3. Вирус папилломы человека (тип 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 и 66) 

4. Вирус Эпштейна-Барр 

5. Герпесвирус (тип 8) 

6. Вирус T-клеточного лейкоза 

7. Вирус иммунодефицита человека 

8. Бактерия Helicobacter pylori 

9. Печеночные трематоды: 

Clonorchis sinensis 

Opistorchis viverrini 

Opistorchis felineus 

10. Трематода 

Schistosoma haematobium 

 

III. ОСНОВНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ 

КАНЦЕРОГЕННОЙ ОПАСНОСТИ 

 

3.1. Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, деятельность организаций которых может привести к возникновению канцерогенной опасности, необходимо проводить мероприятия, направленные на устранение или уменьшение этой опасности. Действующие и проектируемые объекты, а также производственные процессы, использующие канцерогенные факторы, должны соответствовать требованиям настоящего документа, а также требованиям соответствующих санитарных правил. 

3.2. Основным мероприятием является исключение возможности контакта человека с канцерогенными факторами в производственной и бытовой сферах. Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям следует использовать технологические и производственные процессы, не приводящие к возникновению и выделению в производственную и окружающую среду канцерогенных факторов. 

3.3. В случае невозможности устранения воздействия канцерогенных факторов, включенных в санитарные правила, организациями принимаются меры по снижению их воздействия на человека, включая установление ПДК или ПДУ с учетом канцерогенного эффекта в соответствии с критериями установления гигиенических нормативов. Обеспечивается регулярный контроль за их соблюдением. Периодичность контроля за содержанием канцерогенных веществ в различных средах устанавливается в соответствии с действующими нормативно-правовыми актами. 

3.4. Число лиц, которые могут подвергнуться воздействию канцерогенных факторов, максимально ограничивается. 

3.5. В проекте вновь создаваемого или реконструируемого объекта, на котором предполагается использование канцерогенных факторов, предусматриваются: максимальная степень автоматизации технологического процесса, герметизация оборудования, использование безотходных и малоотходных технологий, замена канцерогенных веществ неканцерогенными и т.д. 

3.6. В рамках мероприятий социально-гигиенического мониторинга с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия в канцерогеноопасных организациях проводится санитарно-гигиеническая паспортизация, по результатам которой формируется база данных о канцерогеноопасных организациях. 

3.7. Материалы санитарно-гигиенической паспортизации учитываются при санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности, работ и услуг, осуществляемых в таких организациях. 

3.8. Лица, поступающие на работу, а также работники организации, которые могут подвергнуться воздействию производственного канцерогенного фактора, информируются об опасности такого воздействия и мерах профилактики, а также обеспечиваются средствами индивидуальной и коллективной защиты и санитарно-бытовыми помещениями в соответствии с требованиями действующего законодательства. 

3.9. Работники, принятые на работу, связанную с воздействием канцерогенных факторов, подлежат предварительным (при поступлении на работу) и обязательным периодическим профилактическим медицинским осмотрам в установленном порядке. 

3.10. Информация о канцерогенной опасности факторов, включенных в настоящие санитарные правила, указывается в технической документации на производство и применение веществ и продуктов, санитарно-эпидемиологических заключениях на продукцию. 

3.11. При использовании и утилизации канцерогенных веществ или продуктов принимаются меры по предотвращению загрязнения среды обитания человека и охране его здоровья. 

3.12. В субъектах Российской Федерации с целью профилактики и снижения онкологической заболеваемости населения принимаются меры по разработке и реализации региональных профилактических программ. 

3.13. Информация о канцерогенных факторах, включенных в санитарные правила, используется при профилактической и просветительной противораковой работе среди населения.