Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

22 апреля 2008 г. 

 

N 01И-168/08 

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственных препаратов "Оксидевита раствор в масле, капли для приема внутрь (в масле) 0,0009% (флаконы т/с) 5 мл" серии 060907 производства ЗАО "НПК Эхо", требованиям ФСП 42-0290-2058-01 по показателям "Состав" и "Перекисное число" и "Оксидевита раствор в масле, капли для приема внутрь (в масле) 0,0009% (флаконы т/с) 5 мл" серии 050907 производства ЗАО "НПК Эхо", требованиям ФСП 42-0290-2058-01 по показателю "Состав", указанные серии лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ