Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

24 апреля 2008 г. 

 

N 01И-175/08 

 

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развитая на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в IV квартале 2007 г. на территории Украины фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, перечисленных в приложении. 

Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий, учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств. 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ 

 

 

Приложение 

к письму Росздравнадзора 

от 24.04.2008 г. N 01И-175/08 

 

N
п/п 

Название
лекарственного
средства  

Серия  

Производитель  

Недоброкачественное
или
фальсифицированное
лекарственное
средство  

Показатель  

1.  

"Вирасепт, таблетки
покрытые пленочной
оболочкой 250 мг
N 270"  

все серии  

"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд"
произведено "Рош Фарма
С.А.", Испания  

недоброкачественное 

Посторонние
примеси  

2.  

"Цефтриаксон-КМП,
порошок для
приготовления
раствора для
внутривенного и
внутримышечного
введения 1 г
(флаконы)"  

530905  

ОАО "Киевмедпрепараты",
Украина  

фальсифицированное  

pH, маркировка,
упаковка  

3.  

"Цефтриаксон-КМП,
порошок для
приготовления
раствора для
внутривенного и
внутримышечного
введения 1 г
(флаконы)"  

100207  

ОАО "Киевмедпрепараты",
Украина  

фальсифицированное  

pH, маркировка,
упаковка  

4.  

"Бисептол, таблетки
480 мг N 20"  

231006  

"Пабяницкий
фармацевтический завод
Польфа АО", Польша  

фальсифицированное  

Описание,
средняя масса
и однородность
по массе,
маркировка  

5.  

"Мезим R форте,
таблетки покрытые
оболочкой N 20"  

61814  

"Берлин-Хеми
АГ/Менарини Групп",
Германия  

фальсифицированное  

Описание,
средняя масса
и однородность
по массе,
распадаемость,
маркировка  

6.  

"Кларитин R,
таблетки 10 мг в
блистерах"  

5RXFA21001 

"Шеринг-Плау Лабо
Н.В.", Бельгия  

фальсифицированное  

Описание,
маркировка,
упаковка  

7.  

"Кларитин R,
таблетки 10 мг в
блистерах N 10"  

04F1017  

"Шеринг-Плау Лабо
Н.В.", Бельгия  

фальсифицированное  

Описание,
маркировка,
упаковка  

8.  

"Сольвенций, капли
гомеопатические
(флаконы темного
стекла с
капельницей) 25 мл" 

050706  

ООО "Талион-А", Россия  

недоброкачественное 

Описание,
маркировка