Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

24 апреля 2008 г. 

 

N 01И-181/08 

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ 

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 

1. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики: 

- Тропикамид, капли глазные 1% (флакон-капельницы пластиковые) 10 мл, производства "К.О.Ромфарм Компани С.р.Л.", Румыния, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5" г. Нижний Новгород, показатель "Маркировка" (на картонной пачке и в инструкции по применению указан номер регистрационного удостоверения на лекарственное средство "Тимолол") - серии 370. 

2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": 

- Викасол, таблетки 0,015 г (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Маркировка" (нечеткое тиснение номера серии на контурных ячейковых упаковках) - серии 151207. 

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края": 

- Барбарис комп, гранулы гомеопатические (флаконы темного стекла) 20 г, производства ООО "Талион-А", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-30" г. Краснодар, показатель "Упаковка" (в картонную пачку вместе с инструкцией по применению вложен листок-вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) - серии 010706. 

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ