Законодательство в медицине


Найти документ:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ 

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

 

ПИСЬМО 

 

6 мая 2008 г. 

 

N 01И-208/08 

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА 

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных представительством компании "Бофур Ипсен Фарма", Франция сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 ЕД (флаконы) N 1", серии 617В, на упаковках которого указан производитель "Ипсен Биофарм Лтд.", Великобритания. 

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. 

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". 

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ 

 

 

 

 

 

Приложение 

к письму Росздравнадзора 

от 06.05.2008 г. N 01И-208/08 

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО 

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ДИСПОРТ, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ 

ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО 

ВВЕДЕНИЯ 500 ЕД (ФЛАКОНЫ) N 1", СЕРИИ 617В 

 

Фальсифицированный препарат  

Оригинальный препарат  

На первичной и вторичной упаковках
указана дата производства:
06/2006.  

На первичной и вторичной упаковках
указана дата производства: 08/2006.  

На вторичной упаковке маркировка
номера серии, даты производства,
срока годности выполнена методом
тиснения.  

На вторичной упаковке маркировка
номера серии, даты производства,
срока годности выполнена методом
тиснения с нанесением чернил.  

Пластик поддона, в котором
расположен флакон, белого цвета с
желтоватым оттенком.  

Пластик поддона, в котором
расположен флакон, белого цвета.  

Картон вторичной упаковки белого с
желтоватым оттенком цвета.  

Картон вторичной упаковки белого
цвета.  

Верх пластмассового поддона
прозрачный с желтоватым оттенком.  

Верх пластмассового поддона
прозрачный и бесцветный.  

Флакон препарата плотно
расположен в пластмассовом
поддоне.  

Флакон препарата расположен в
пластмассовом поддоне не плотно,
выпадает.  

 

Руководитель 

Н.В.ЮРГЕЛЬ